賽諾菲-安萬(wàn)特(EURONEXT:SAN和NYSE:SNY)和百時(shí)美施貴寶公司(NYSE:BMY)日前宣布了里程碑式探索性研究的新結(jié)果,證明卒中風(fēng)險(xiǎn)升高的不能使用口服抗凝藥(OAC)的房顫患者,,如果服用波立維®(硫酸氫氯吡格雷)加阿司匹林可以顯著減少主要血管事件達(dá)11%(與單用阿司匹林相比),這項(xiàng)研究的中位隨訪時(shí)間長(zhǎng)達(dá)3.6年(每年6.8% vs 7.6%,,p=0.01),。 觀察到的最大獲益是卒中減少了28%(每年2.4% vs. 3.3%,p<0.001),,這是治療房顫患者的醫(yī)生們的主要目標(biāo),。其他類型的大血管事件——非中樞神經(jīng)系統(tǒng)栓塞(體循環(huán)中出現(xiàn)血凝塊,但不是在腦部),、心臟病發(fā)作或血管性死亡——沒(méi)有達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性,。 正如預(yù)先估計(jì)的那樣,與單用阿司匹林相比,,聯(lián)合使用波立維®和阿司匹林顯著增加大出血發(fā)生率(每年2.0% vs 1.3%,,RR=1.57,p < 0.001),。今天,,在第58屆美國(guó)心臟學(xué)院科學(xué)年會(huì)的“最新發(fā)現(xiàn)”分會(huì)場(chǎng)發(fā)表了這項(xiàng)稱為ACTIVE-A的研究結(jié)果。 “對(duì)于不能使用口服抗凝藥且卒中風(fēng)險(xiǎn)升高的房顫患者,,這些結(jié)果有可能改變現(xiàn)行的臨床 實(shí)踐,,”ACTIVE-A的首席研究者加拿大漢密爾頓麥克馬斯特大學(xué)內(nèi)科的Stuart Connolly博士說(shuō):“卒中是一個(gè)重大問(wèn)題,因?yàn)樽渲袝?huì)引起嚴(yán)重的病患和死亡,?!?P> 房顫(AF)是最常見(jiàn)的心律失常,血液可能在心臟的上腔(心房)中積聚并形成血凝塊,,這些血凝塊被釋放到血流中后就會(huì)導(dǎo)致血管事件的發(fā)生,。由于房顫患者發(fā)生卒中的風(fēng)險(xiǎn)升高5倍,因而占所有卒中的15%,。所以,除了要恢復(fù)正常的心跳節(jié)律外,,治療指南還建議有中度到重度卒中風(fēng)險(xiǎn)的房顫患者也接受OAC治療,,這種治療方法可以有效地預(yù)防這些患者發(fā)生血管事件。但是,許多患者不能使用OAC,,或由于治療窗窄而無(wú)法維持他們的凝血抑制狀態(tài),,從而在降低血管事件風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)又不升高威脅生命的出血并發(fā)癥(如顱內(nèi)出血)。研究顯示,,近50%的房顫患者無(wú)法口服OAC,。 “賽諾菲-安萬(wàn)特和百時(shí)美施貴寶公司申辦了ACTIVE-A研究,這是為了充分挖掘波立維®的治療潛力而正在開(kāi)展的大型臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的一個(gè)組成部分,,這個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目覆蓋了廣大的存在早期或遠(yuǎn)期心血管事件風(fēng)險(xiǎn)的患者群,,” 百時(shí)美施貴寶全球開(kāi)發(fā)和醫(yī)學(xué)事務(wù)部高級(jí)副總裁Brian Daniels評(píng)價(jià)。 “這些結(jié)果對(duì)于不能使用OAC的血管事件(尤其是卒中)風(fēng)險(xiǎn)升高的房顫患者特別有利,,” 賽諾菲-安萬(wàn)特首席醫(yī)學(xué)官Jean-Pierre Lehner說(shuō)道,。
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