據(jù)新華社華盛頓8月30日電 （記者林小春）美國(guó)政府8月30日批準(zhǔn)一種基于改造患者自身免疫細(xì)胞的療法治療白血病,，這是第一種在美國(guó)獲得批準(zhǔn)的基因療法,。專家認(rèn)為，這開辟了癌癥治療的新篇章,。 　　美國(guó)食品和藥物管理局當(dāng)天發(fā)表聲明說,，瑞士諾華公司的新療法已獲得批準(zhǔn)，用于治療25歲以下的復(fù)發(fā)難治型B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病患者,。這是一個(gè)“歷史性動(dòng)作”,，將“迎來治療癌癥和其他危及生命重病的新方式”。 　　新療法是近年來發(fā)展迅速的一種嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR－T）療法,，它先從患者自身采集在免疫反應(yīng)中發(fā)揮重要作用的T細(xì)胞,，然后重新“編程”，所得T細(xì)胞含有嵌合抗原受體,，能識(shí)別并攻擊癌變細(xì)胞,，因此可重新注入患者體內(nèi)用于治療。 　　一項(xiàng)涉及63名患者的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,，83％的患者在接受新方法治療3個(gè)月后,，病情得到緩解?；颊呓邮苤委?年后的復(fù)發(fā)率為64％,，存活率為79％。 　　美藥管局局長(zhǎng)斯科特·戈特利布評(píng)價(jià)說：“有能力重編程病人自身細(xì)胞,，用它攻擊致死性癌癥,，意味著我們正在進(jìn)入醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的新疆域。諸如基因療法和細(xì)胞療法這樣的新技術(shù)擁有變革醫(yī)學(xué)的潛力,，成為治療乃至治愈許多棘手疾病的轉(zhuǎn)折點(diǎn),。” 　　B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病是一種難以治療和容易復(fù)發(fā)的白血病類型，過去的治療方案較為有限,，兒童和青少年患者5年無復(fù)發(fā)存活率僅為10％至30％,。 　　諾華公司表示，新療法是一次性治療,，定價(jià)為47.5萬美元,，但如果第一個(gè)月見不到效果將不用患者付費(fèi)。相比之下,，白血病常用療法骨髓移植在美國(guó)第一年的收費(fèi)介于54萬美元至80萬美元,。諾華公司計(jì)劃明年在美國(guó)和歐洲外的地區(qū)申請(qǐng)?jiān)摨煼ㄉ鲜小?nbsp;　　CAR－T療法先驅(qū)之一、美國(guó)賓夕法尼亞大學(xué)教授卡爾·瓊說,，批準(zhǔn)新療法上市是個(gè)人化癌癥療法向前邁出的“巨大一步”,。 　　目前除諾華外,，美國(guó)風(fēng)箏制藥公司與朱諾治療公司也在研發(fā)CAR－T產(chǎn)品。但今年早些時(shí)候,，因臨床試驗(yàn)中數(shù)名患者腦水腫死亡事件,，朱諾治療公司終止了臨床試驗(yàn)。 　　美國(guó)血液學(xué)學(xué)會(huì)主席肯尼思·安德森在一份聲明中說,，這一批準(zhǔn)“標(biāo)志著血癌治療范式的重要轉(zhuǎn)變”,，但目前它只被批準(zhǔn)用于治療少數(shù)年輕患者，重要性不宜夸大,?？傮w而言，CAR－T療法尚需更多研究,，確保它能有效治療更廣泛的人群,，并減少副作用。