本報訊 （記者葛偉韜）為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，對蟾酥注射液藥品說明書進(jìn)行修訂,，要求【禁忌】項下增加“新生兒,、嬰幼兒禁用”的內(nèi)容，同時,，不建議兒童使用,。

　　公告提出,，【警示語】項應(yīng)增加“本品有嚴(yán)重過敏反應(yīng)病例報告,，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過過敏性休克搶救培訓(xùn),，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時救治”?！静涣挤磻?yīng)】項應(yīng)增加皮膚潮紅,、呼吸困難、心悸等內(nèi)容,?！咀⒁馐马棥宽棏?yīng)明確“嚴(yán)格掌握用法用量及療程”“嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥”“不建議兒童使用”“加強用藥監(jiān)護(hù)”“對老年人等特殊人群和初次使用本品的患者應(yīng)慎重使用”等內(nèi)容。

　　公告要求,，藥品生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,，按照相應(yīng)說明書修訂要求,，提出修訂說明書的補充申請,，并于2019年5月25日前報省級藥品監(jiān)管部門備案。