□本報(bào)記者 王 丹□ P4實(shí)驗(yàn)室建設(shè)并不僅僅是硬件建設(shè),,健全完善法律法規(guī)和指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)、培訓(xùn)合格人員,、建立完整的生物安全體系同樣重要,,只有各方面同步進(jìn)行,才能取得成效,。 中國科學(xué)院武漢病毒所所長陳新文表示,,10年間,關(guān)于技術(shù)設(shè)備引進(jìn)等問題中法雙方不斷磨合,內(nèi)容包括了雙方合作開展生物安全法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)制度建設(shè),,對(duì)中方人員進(jìn)行P4實(shí)驗(yàn)室生物安全核查和管理的培訓(xùn),,傳授實(shí)驗(yàn)室生物安全、生物安保和質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn),,組織實(shí)習(xí)并提供技術(shù)協(xié)助等,。對(duì)于我國人員的能力建設(shè)貫穿始終。 10年主攻“軟件”建設(shè) 據(jù)武漢病毒研究所副所長唐宏介紹,,自2006年起,,武漢病毒所在法國里昂BSL-4實(shí)驗(yàn)室、法國健康產(chǎn)品衛(wèi)生安全署等單位分批次完成了11人次科研管理人員培訓(xùn),,其中6人獲得法國BSL-4使用許可證書,,3人獲得實(shí)驗(yàn)室督查員資質(zhì)證書。 “其實(shí)P4實(shí)驗(yàn)室中使用的儀器與普通實(shí)驗(yàn)室沒有區(qū)別,,但工作人員要花更多功夫和心思考慮生物安全問題,。比如,進(jìn)實(shí)驗(yàn)室就要預(yù)先設(shè)計(jì)好自己的實(shí)驗(yàn)安排,,出實(shí)驗(yàn)室時(shí)能夠清晰判斷自己是否被感染,;從一間實(shí)驗(yàn)室到另一間實(shí)驗(yàn)室,要用步話系統(tǒng)告知管控人員自己的行動(dòng)路線,,以確保安控和監(jiān)控系統(tǒng)與自身行動(dòng)匹配,。” 武漢病毒研究所研究員胡志紅就是在法國接受3個(gè)月培訓(xùn)后取得進(jìn)入P4實(shí)驗(yàn)室工作資格的。胡志紅估算,,細(xì)胞接種病毒普通實(shí)驗(yàn)需要半個(gè)小時(shí),,在P4實(shí)驗(yàn)室就要2個(gè)小時(shí)~3個(gè)小時(shí)。“這個(gè)過程比較繁雜,,但又是必須的,。”胡志紅說。 10余年間,,項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)還對(duì)中國,、國際生物安全法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了科學(xué)詳盡的比較研究,以相關(guān)研究成果為基礎(chǔ),,國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)頒布了《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》,,對(duì)P4實(shí)驗(yàn)室的安全管理,包括管理組織,、安全管理制度,、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、菌(毒)種管理,、廢物處理,、實(shí)驗(yàn)指南,、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、應(yīng)急預(yù)案等均作出了具體規(guī)定和指導(dǎo),。 在生物安全領(lǐng)域“揚(yáng)帆起航” 武漢P4實(shí)驗(yàn)室竣工是否意味著我國馬上就可以啟動(dòng)高等級(jí)生物安全研究,?答案是否定的。袁志明坦言:“實(shí)驗(yàn)室只是完成了運(yùn)轉(zhuǎn)前準(zhǔn)備,,下一步將按照國際通行規(guī)范,經(jīng)過一定時(shí)間的試運(yùn)行,,進(jìn)行設(shè)備調(diào)試,,同時(shí)等待國家相關(guān)管理部門的認(rèn)證認(rèn)可。能夠真正投入使用的日期,,現(xiàn)在還不好估算,。” 但武漢P4實(shí)驗(yàn)室的未來發(fā)展還是已經(jīng)有了明確規(guī)劃。 陳新文表示,,實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)目標(biāo)定位是在建立嚴(yán)格管理制度的基礎(chǔ)上,,搭建一個(gè)對(duì)國內(nèi)科學(xué)家有限開放的高級(jí)別生物安全平臺(tái)。“未來我們希望依托這一實(shí)驗(yàn)室,,與國家各級(jí)P3,、P2實(shí)驗(yàn)室合作,建立生物安全團(tuán)簇,,圍繞新生和烈性傳染性疾病的病原分離鑒定,、感染模型建立、疫苗研制,、生物防范等前沿領(lǐng)域開展研究,,最終建立國家級(jí)生物安全大科學(xué)研究中心,成為國際上有影響的區(qū)域中心,。而近階段,,我們希望武漢P4實(shí)驗(yàn)室首先能夠成為國家級(jí)新發(fā)傳染病疾病的研究和開發(fā)中心、烈性病毒的生物資源中心和聯(lián)合國世界衛(wèi)生組織的傳染性疾病參考實(shí)驗(yàn)室,。” 袁志明表示,,P4實(shí)驗(yàn)室只是我國在維護(hù)國家生物安全領(lǐng)域邁出的第一步。“10年的籌建過程,,帶給我們的不僅是一個(gè)P4實(shí)驗(yàn)室,,而是國際先進(jìn)知識(shí)引進(jìn)、消化,、吸收,、再創(chuàng)新的過程。這一過程切實(shí)提高了我國生物安全設(shè)施設(shè)備的自主創(chuàng)新能力,,促進(jìn)了科技人員和生物安全管理人員隊(duì)伍建設(shè),,加速推進(jìn)了我國生物安全管理體系和標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。” 據(jù)介紹,近期,,中國疾控中心將與中國科學(xué)院武漢病毒研究所共同組建新發(fā)傳染病與生物安全聯(lián)合研究中心,,利用各自優(yōu)勢,共享資源,,聯(lián)合開展針對(duì)其他烈性病毒的研究,。