本報訊 (記者廖志林 通訊員劉歡)近日,,由華西醫(yī)院心臟外科TAVI團隊作為組長單位完成的,,采用我國自主知識產權第二代介入瓣膜,,治療高齡高危主動脈瓣膜疾病的臨床研究最終報告,,通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查。該款瓣膜獲得臨床上市批準文號,,成為國內第一款上市的經心尖途徑微創(chuàng)介入瓣膜,。該產品也是全球唯一一個同時適用于主動脈瓣狹窄和關閉不全兩種病變的經導管穿刺主動脈瓣膜置換術(TAVI)相關產品。
據悉,,相關臨床技術和臨床實驗啟動于兩年前,,該研究由華西醫(yī)院心臟大血管外科郭應強教授TAVI團隊牽頭,聯合北京阜外醫(yī)院及上海中山醫(yī)院團隊,,其中華西醫(yī)院承擔了超過60%的病例納入,,通過與心臟內科、麻醉科,、手術室,、放射科等通力合作,做到了高?;颊邍中g期零死亡率,,突破了治療高危主動脈瓣膜反流的禁忌。相關論文于國際權威雜志《美國心臟病學院學報》上發(fā)表,。有關技術更是輸出至歐美發(fā)達國家,,進一步提升了我國在微創(chuàng)瓣膜領域的影響力。