本報訊 (記者廖志林 通訊員劉歡)近日,由華西醫(yī)院心臟外科TAVI團(tuán)隊作為組長單位完成的,,采用我國自主知識產(chǎn)權(quán)第二代介入瓣膜,,治療高齡高危主動脈瓣膜疾病的臨床研究最終報告,通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查,。該款瓣膜獲得臨床上市批準(zhǔn)文號,,成為國內(nèi)第一款上市的經(jīng)心尖途徑微創(chuàng)介入瓣膜。該產(chǎn)品也是全球唯一一個同時適用于主動脈瓣狹窄和關(guān)閉不全兩種病變的經(jīng)導(dǎo)管穿刺主動脈瓣膜置換術(shù)(TAVI)相關(guān)產(chǎn)品,。
據(jù)悉,,相關(guān)臨床技術(shù)和臨床實(shí)驗(yàn)啟動于兩年前,該研究由華西醫(yī)院心臟大血管外科郭應(yīng)強(qiáng)教授TAVI團(tuán)隊牽頭,,聯(lián)合北京阜外醫(yī)院及上海中山醫(yī)院團(tuán)隊,,其中華西醫(yī)院承擔(dān)了超過60%的病例納入,通過與心臟內(nèi)科,、麻醉科,、手術(shù)室、放射科等通力合作,,做到了高?;颊邍中g(shù)期零死亡率,突破了治療高危主動脈瓣膜反流的禁忌,。相關(guān)論文于國際權(quán)威雜志《美國心臟病學(xué)院學(xué)報》上發(fā)表,。有關(guān)技術(shù)更是輸出至歐美發(fā)達(dá)國家,進(jìn)一步提升了我國在微創(chuàng)瓣膜領(lǐng)域的影響力,。