本報訊 (記者廖志林 通訊員劉歡)近日,,由華西醫(yī)院心臟外科TAVI團隊作為組長單位完成的,,采用我國自主知識產(chǎn)權(quán)第二代介入瓣膜,治療高齡高危主動脈瓣膜疾病的臨床研究最終報告,,通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查。該款瓣膜獲得臨床上市批準文號,,成為國內(nèi)第一款上市的經(jīng)心尖途徑微創(chuàng)介入瓣膜,。該產(chǎn)品也是全球唯一一個同時適用于主動脈瓣狹窄和關(guān)閉不全兩種病變的經(jīng)導管穿刺主動脈瓣膜置換術(shù)(TAVI)相關(guān)產(chǎn)品。
據(jù)悉,,相關(guān)臨床技術(shù)和臨床實驗啟動于兩年前,,該研究由華西醫(yī)院心臟大血管外科郭應強教授TAVI團隊牽頭,聯(lián)合北京阜外醫(yī)院及上海中山醫(yī)院團隊,,其中華西醫(yī)院承擔了超過60%的病例納入,,通過與心臟內(nèi)科、麻醉科,、手術(shù)室,、放射科等通力合作,做到了高?;颊邍中g(shù)期零死亡率,,突破了治療高危主動脈瓣膜反流的禁忌。相關(guān)論文于國際權(quán)威雜志《美國心臟病學院學報》上發(fā)表,。有關(guān)技術(shù)更是輸出至歐美發(fā)達國家,,進一步提升了我國在微創(chuàng)瓣膜領(lǐng)域的影響力。