美國醫(yī)藥巨頭禮來(Eli Lilly)開發(fā)的新一代抗炎藥Taltz(ixekizumab)近日在英國監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿崱Ｓ鴩倚l(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE)已發(fā)布草案指南,，推薦將Taltz用于英國國家衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)(NHS),，用于對標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)療法治療緩解不足或不耐受的重度斑塊型銀屑病(plaque psoriasis)患者的治療。這里的重度定義為銀屑病皮損面積和嚴(yán)重程度指數(shù)(PASI)≥10以及皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)(DLQI)≥10,。
該推薦也將取決于患者用藥可及性方案(Patient Access Scheme,，PAS)的持續(xù)提供。根據(jù)PAS,，禮來以保密的折扣供貨Taltz給NHS，同時規(guī)定銀屑病患者治療12周若病情仍緩解不足時應(yīng)停止治療。
Taltz是一種靶向促炎性細(xì)胞因子IL-17A的單克隆抗體藥物,，IL-17A被認(rèn)為在多種自身免疫性疾病的炎性反應(yīng)中發(fā)揮關(guān)鍵作用,。
在美國和歐盟，Taltz分別于今年3月和4月獲批上市,，用于適合系統(tǒng)治療(systemic therapy,，即全身療治)或光療(phototherapy)的中度至重度斑塊型銀屑病(plaque psoriasis)成人患者的治療。此次批準(zhǔn),，使Taltz成為繼諾華重磅抗炎藥Cosentyx(secukinumab)之后,，全球獲批上市的第二款I(lǐng)L-17A單抗藥物。Taltz的上市,，同時也標(biāo)志著IL-17A單抗市場諾華一家獨(dú)大的局面宣告瓦解,。
在臨床試驗中，Taltz每4周或每2周一次皮下注射給藥,，治療12周后有75-90%的患者病情獲得至少75%的緩解(PASI75,，即銀屑病皮損面積和嚴(yán)重度指數(shù)降低75%)。
Taltz是一種單克隆抗體,，針對具有促炎作用的細(xì)胞因子白介素-17A(IL-17A)具有較高的親和力和特異性,，可抑制IL-17A與IL-17受體的結(jié)合。對于銀屑病患者而言,，IL-17A在驅(qū)動角化細(xì)胞(皮膚細(xì)胞)過度增殖和活化方面發(fā)揮了重要作用,。ixekizumab不會與細(xì)胞因子IL-17B、IL-17C、IL-17D,、IL-17E或IL-17F相結(jié)合,。Ixekizumab通過皮下注射給藥。目前,，禮來也正在推進(jìn)ixekizumab治療銀屑病關(guān)節(jié)炎及其他炎癥性疾病的相關(guān)臨床研究,。
