(記者王瀟雨)近日,,我國(guó)首個(gè)干細(xì)胞通用標(biāo)準(zhǔn)《干細(xì)胞通用要求》在京發(fā)布。標(biāo)準(zhǔn)圍繞干細(xì)胞制劑的安全性,、有效性及穩(wěn)定性等關(guān)鍵問題,,建立了干細(xì)胞供者篩查、組織采集,、細(xì)胞分離,、培養(yǎng)、凍存,、復(fù)蘇、運(yùn)輸及檢測(cè)等的通用要求,。 編寫工作組組長(zhǎng),、中國(guó)科學(xué)院動(dòng)物所研究員趙同標(biāo)介紹,該標(biāo)準(zhǔn)是在中國(guó)細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會(huì)干細(xì)胞生物學(xué)分會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下,,由北京干細(xì)胞庫(kù),、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院和中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院等單位,參照國(guó)內(nèi)外相關(guān)規(guī)定,,并征詢干細(xì)胞領(lǐng)域多方專家的建議共同起草制訂,。 中國(guó)科學(xué)院院士、中國(guó)細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會(huì)干細(xì)胞生物學(xué)分會(huì)會(huì)長(zhǎng)周琪介紹,,《干細(xì)胞通用要求》將在規(guī)范干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展,,保障受試者權(quán)益,促進(jìn)干細(xì)胞轉(zhuǎn)化研究等方面發(fā)揮重要作用,。 “盡管我國(guó)已出臺(tái)系列管理文件,,但在技術(shù)層面還沒有詳細(xì),、清晰的界定,該標(biāo)準(zhǔn)從定義,、分類,、安全、倫理,、檢測(cè),、貯存等方面提出了細(xì)化的技術(shù)要求,對(duì)于出臺(tái)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)甚至國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)都有‘風(fēng)向標(biāo)’意義,。”中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院副所長(zhǎng)云振宇介紹,,通用要求不僅適用于學(xué)會(huì)成員內(nèi)部,也可為相關(guān)研發(fā)機(jī)構(gòu)提供專業(yè)參考,。