(記者王瀟雨)近日,我國首個干細胞通用標準《干細胞通用要求》在京發(fā)布,。標準圍繞干細胞制劑的安全性,、有效性及穩(wěn)定性等關鍵問題,建立了干細胞供者篩查,、組織采集,、細胞分離、培養(yǎng),、凍存,、復蘇、運輸及檢測等的通用要求,。 編寫工作組組長,、中國科學院動物所研究員趙同標介紹,,該標準是在中國細胞生物學學會干細胞生物學分會領導下,由北京干細胞庫,、中國標準化研究院和中國計量科學研究院等單位,,參照國內(nèi)外相關規(guī)定,并征詢干細胞領域多方專家的建議共同起草制訂,。 中國科學院院士,、中國細胞生物學學會干細胞生物學分會會長周琪介紹,《干細胞通用要求》將在規(guī)范干細胞行業(yè)發(fā)展,,保障受試者權益,,促進干細胞轉化研究等方面發(fā)揮重要作用。 “盡管我國已出臺系列管理文件,,但在技術層面還沒有詳細,、清晰的界定,該標準從定義,、分類,、安全、倫理,、檢測,、貯存等方面提出了細化的技術要求,對于出臺國家標準甚至國際標準都有‘風向標’意義,。”中國標準化研究院副所長云振宇介紹,,通用要求不僅適用于學會成員內(nèi)部,也可為相關研發(fā)機構提供專業(yè)參考,。