注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3462189號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國美敦力公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為雙葉機(jī)械瓣,,由縫合環(huán)、瓣架,、瓣葉組成,,瓣架及瓣葉材料為鎢化熱解碳,縫合環(huán)材料為聚四氟乙烯,??p合環(huán)直徑(mm):19-31,。產(chǎn)品附件包括測瓣器(規(guī)格型號:F7760A,、F7760SA)和持瓣手柄(規(guī)格型號:7639)。
產(chǎn)品適用范圍 用于替換功能障礙的天然或人工主動脈瓣膜,。
注冊代理 美敦力(中國)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.10.26
有效期截止日 2008.10.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Medtronic,Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis,,MN 55432 U.S.A
生產(chǎn)場所 Medtronic Heart Valves,8299 central AVE., N.E.,Spring lake park, MN 55423-3576,U.S.A
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) Advantage 心臟瓣膜
產(chǎn)品名稱(英文) Advantage Heart Valves
規(guī)格型號 A7760, A7760SA
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 741-46 《Advantage系列心臟瓣膜》
附件
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國美敦力公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為雙葉機(jī)械瓣,,由縫合環(huán)、瓣架,、瓣葉組成,,瓣架及瓣葉材料為鎢化熱解碳,縫合環(huán)材料為聚四氟乙烯,??p合環(huán)直徑(mm):19-31,。產(chǎn)品附件包括測瓣器(規(guī)格型號:F7760A,、F7760SA)和持瓣手柄(規(guī)格型號:7639)。
產(chǎn)品適用范圍 用于替換功能障礙的天然或人工主動脈瓣膜,。
注冊代理 美敦力(中國)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.10.26
有效期截止日 2008.10.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Medtronic,Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis,,MN 55432 U.S.A
生產(chǎn)場所 Medtronic Heart Valves,8299 central AVE., N.E.,Spring lake park, MN 55423-3576,U.S.A
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) Advantage 心臟瓣膜
產(chǎn)品名稱(英文) Advantage Heart Valves
規(guī)格型號 A7760, A7760SA
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 741-46 《Advantage系列心臟瓣膜》
附件