注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3652296號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由Closer或者Closer S 6Fr.縫合線閉合裝置（縫合器）、縫線修剪器,、推結(jié)器,、Clincher打結(jié)器組成?？p合器中帶有非吸收性縫線,，縫線材料為聚酯合成纖維,，帶有聚四氟乙烯涂層。產(chǎn)品一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 用于經(jīng)皮傳輸縫合線，以縫合那些使用5至6Fr（約1.67－2.00mm）鞘做導(dǎo)管診斷或?qū)Ч芙槿胧中g(shù)的病人的股主動(dòng)脈入路點(diǎn),。
注冊代理 香港太平洋醫(yī)療器材（中國）有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 香港太平洋醫(yī)療器材（中國）有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2004.10.29
有效期截止日 2008.10.28
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories, Inc. (Abbott Vascular Devices)
生產(chǎn)廠地址（中文） 400 Saginaw Drive Redwood City, CA 94063 USA
生產(chǎn)場所 400 Saginaw Drive Redwood City, CA 94063 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） The Closer and Closer S 縫合線閉合系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） The Closer and Closer S Suture Mediated Closure System
規(guī)格型號 12326, 12359
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1907-65《縫合線閉合系統(tǒng)》
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