注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3542017號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 韓國GREENWILL 株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品機(jī)殼、調(diào)節(jié)控制部件、輸注推進(jìn)部件,、顯示部件等部分組成,。基礎(chǔ)量注入誤差小于±5％,；餐前量注入誤差小于±5％,；追加量注入誤差小于±5％,；胰島素量少于15IU時,，機(jī)器出現(xiàn)報警文字及報警聲響。不包含與胰島素泵配用的一次性使用無菌注射組件,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于對糖尿病患者的胰島素持續(xù)輸注,。
注冊代理 北京微方偉業(yè)科技發(fā)展有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京微方偉業(yè)科技發(fā)展有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.28
有效期截止日 2008.09.27
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Greenwill Co., Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） #3 Samhwa B/D, 401-5, Hwagok-7dong, Gangseo-Gu, Seoul, Korea
生產(chǎn)場所 漢城市江西區(qū)禾谷7洞401-5三和大廈
生產(chǎn)國（中文） 韓國
產(chǎn)品名稱（中文） 胰島素泵
產(chǎn)品名稱（英文） Insulin Pump
規(guī)格型號 WILLCARE
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 2513－54《維凱胰島素輸注裝置（維凱胰島素泵）》
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