安徽省食藥監(jiān)在今年的藥品流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治行動中,,收回GMP,、GSP證書18張。8月22日,,安徽省食藥監(jiān)局決定對因違規(guī)經(jīng)營而收回證書的18家藥企啟動立案調(diào)查,。
18家違規(guī)藥企“GMP或GSP證”被收回
今年4月份,安徽省食藥監(jiān)局啟動了為期6個(gè)月的藥品流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治行動,,集中整治全省藥品流通領(lǐng)域中存在的掛靠經(jīng)營,、過票走票、非法回收藥品,、非法經(jīng)營疫苗等嚴(yán)重違法違規(guī)經(jīng)營行為,。
截止8月10日,安徽省食藥監(jiān)局直接收回GMP,、GSP證書有18張,,其中GMP證書3張,包括安徽艾珂爾制藥有限公司,、蕪湖博英藥業(yè)科技股份有限公司,、香港九華華源集團(tuán)滁州藥業(yè)有限公司。
GSP證書有15張,,包括安徽華源佑眾醫(yī)藥有限公司,、安徽愛特運(yùn)通醫(yī)藥有限責(zé)任公司,、安徽同安堂醫(yī)藥有限公司、安徽省康元醫(yī)藥有限公司,、安徽省柯斯達(dá)醫(yī)藥有限公司,、安徽天怡藥業(yè)有限公司、安徽阜陽潤生源藥業(yè)有限公司,、安徽瑞泰藥業(yè)有限公司,、安徽亳州三真醫(yī)藥銷售有限公司、安徽省弘順醫(yī)藥有限責(zé)任公司,、安徽恒信醫(yī)藥銷售有限公司,、安徽省泗縣醫(yī)藥公司、安徽省肥東縣醫(yī)藥公司,、安徽振興美萊醫(yī)藥有限公司和安徽綠源醫(yī)藥有限公司,。
立案調(diào)查 凈化市場環(huán)境
日前,安徽省食藥監(jiān)局發(fā)出《關(guān)于加強(qiáng)對已收回藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書企業(yè)立案查處工作的通知》,,要求有關(guān)食藥監(jiān)部門履行屬地管理責(zé)任,,對已收回GMP、GSP證書的企業(yè)(含省局收回的企業(yè)),,從快立案,,依法調(diào)查處理。
安徽省食藥監(jiān)局要求各市食藥監(jiān)局必須將直接收回GMP證書,、GSP證書的有關(guān)材料移送市局稽查部門,,做到有案必移、查處到位,,防止以改代罰,、執(zhí)法不嚴(yán);對案件調(diào)查中發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪的,,一律移送公安機(jī)關(guān)并抄報(bào)同級檢察機(jī)關(guān),。此外,要對已收回GMP,、GSP證書企業(yè)的信息及立案查處情況、當(dāng)月收回和發(fā)還GMP,、GSP證書信息,,以及立案和案件查辦進(jìn)展情況及時(shí)追蹤。
省食藥監(jiān)局表示,,今年以來,,各級食藥監(jiān)管部門加大日常監(jiān)管、飛行檢查,、專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作力度,,對嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的企業(yè)收回其GMP、GSP證書,,讓掛靠,、走票等非法經(jīng)營行為無處藏身,既凈化了市場環(huán)境,,又增強(qiáng)了企業(yè)自律意識,。