注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3542517號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：由機(jī)架,、呼吸機(jī),、流量計,、氨氟醚蒸發(fā)罐,、控制部分,、氧氣和笑氣輸送系統(tǒng)和呼吸回路
組成,。麻醉機(jī)的性能符合標(biāo)準(zhǔn)YY
0320-2000《麻醉機(jī)》的要求,。呼吸機(jī)性能：呼吸頻率：
4次/分～100次/分；潮氣量：20～1500mL,；呼氣末正壓：
4cmH2O～30cmH2O,；吸氣壓力設(shè)定：5cmH2O～60cmH2O可調(diào)
；吸呼比：2∶1～1∶8,；氧濃度調(diào)節(jié)范圍：25％～100％
,；具有氣道壓力報警、潮氣量上下限報警,、氧濃度報警,、
呼吸頻率報警等功能。
 
產(chǎn)品適用范圍 用于手術(shù)中對病人進(jìn)行吸入麻醉,。
注冊代理 通用電氣（中國）有限公司－醫(yī)療系統(tǒng)
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 通用電氣（中國）有限公司－醫(yī)療系統(tǒng)
批準(zhǔn)日期 2004.11.19
有效期截止日 2008.11.18
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Datex-Ohmeda Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） Ohmeda Drive, Madison, Wisconsin,，USA
生產(chǎn)場所 Ohmeda Drive, Madison, Wisconsin
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 麻醉工作站
產(chǎn)品名稱（英文） Anesthesia System
規(guī)格型號 S/5 Avance
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA-1373-54《麻醉工作站》
附件