注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400372號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑由標(biāo)記試劑和固相試劑組成,。標(biāo)記試劑為存在于帶有疊氮化鈉,、巴比妥鈉和ANS的緩沖鹽水中的帶吖啶酯標(biāo)記的鼠單克隆抗T3抗體。固相試劑為存在于帶有疊氮化鈉,、巴比妥鈉和ANS的磷酸鹽緩沖劑中的與順磁粒子共價(jià)結(jié)合的T3類似物,。
產(chǎn)品適用范圍 是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ADVIA Centaur 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀隨機(jī)試劑,，在臨床醫(yī)學(xué)上用于對血清中T3的濃度進(jìn)行測定。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司,、北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.03.12
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400372號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400372號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 三碘甲狀腺原氨酸試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） T3
規(guī)格型號 110,741,110,742
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1103《三碘甲狀腺原氨酸試劑盒》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑由標(biāo)記試劑和固相試劑組成,。標(biāo)記試劑為存在于帶有疊氮化鈉,、巴比妥鈉和ANS的緩沖鹽水中的帶吖啶酯標(biāo)記的鼠單克隆抗T3抗體。固相試劑為存在于帶有疊氮化鈉,、巴比妥鈉和ANS的磷酸鹽緩沖劑中的與順磁粒子共價(jià)結(jié)合的T3類似物,。
產(chǎn)品適用范圍 是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ADVIA Centaur 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀隨機(jī)試劑,，在臨床醫(yī)學(xué)上用于對血清中T3的濃度進(jìn)行測定。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司,、北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.03.12
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400372號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400372號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 三碘甲狀腺原氨酸試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） T3
規(guī)格型號 110,741,110,742
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1103《三碘甲狀腺原氨酸試劑盒》
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