注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3461481號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 美國Exactech公司雙極假體包括鑄造鈷鉻鉬合金外杯和超高分子聚乙烯內(nèi)襯,。
產(chǎn)品適用范圍 用于由退化性關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎,、骨關節(jié)炎或創(chuàng)傷關節(jié)炎以及股骨頸骨折,、髖關節(jié)骨折性脫臼等引起的髖關節(jié)疾病,。不能與除Exactech以外的其它制造廠商生產(chǎn)的植入物產(chǎn)品混合使用。一次性使用,。
注冊代理 北京東達世紀商貿(mào)有限公司
售后服務機構(gòu) 大連保稅區(qū)美精技貿(mào)易有限公司上海辦事處
批準日期 2004.08.18
有效期截止日 2008.08.17
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Exactech Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 2320 NW. 66th Court Gainesville,， FL 32653
生產(chǎn)場所 2320 NW. 66th Court Gainesville， FL 32653
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 雙極假體
產(chǎn)品名稱（英文） Exactech Bipolar Hip Prosthesis
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標準 YZB/USA 2395－46《雙極假體》
附件