注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3461480號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 美國(guó)Exactech公司單極假體包括外杯和適配套管,，由鍛造鈷鉻鉬合金材料制成。
產(chǎn)品適用范圍 用于由退化性關(guān)節(jié)炎,、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,、骨關(guān)節(jié)炎或創(chuàng)傷關(guān)節(jié)炎以及股骨頸骨折,、髖關(guān)節(jié)骨折性脫臼等引起的髖關(guān)節(jié)疾病,。不能與除Exactech以外的其它制造廠商生產(chǎn)的植入物產(chǎn)品混合使用。一次性使用。
注冊(cè)代理 北京東達(dá)世紀(jì)商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 大連保稅區(qū)美精技貿(mào)易有限公司上海辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.08.18
有效期截止日 2008.08.17
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Exactech Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 2320 NW. 66th Court Gainesville,， FL 32653
生產(chǎn)場(chǎng)所 2320 NW. 66th Court Gainesville， FL 32653
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 單極假體
產(chǎn)品名稱（英文） Exactech AcuMatch L-series Unipolar Endoprosthesis
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1982-46《單極假體》
附件