注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3461450號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó)美敦力公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由冠脈支架和PTCA導(dǎo)管組成,。PTCA導(dǎo)管由導(dǎo)管座,、管體和球囊組成。支架采用316L不銹鋼材料制成,，安放在球囊上。
產(chǎn)品適用范圍 適用于冠狀動(dòng)脈狹窄的介入治療,。一次性使用,。
注冊(cè)代理 美敦力（中國(guó)）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美敦力（中國(guó)）有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.08.20
有效期截止日 2008.08.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Medtronic,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 710 Medtronic Parkway Minneapolis， MN 55432-5604
生產(chǎn)場(chǎng)所 Parkmore Business Park West,， Galway,， Ireland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） BeStent 2 帶分離技術(shù)的快速交換或貫穿交換的冠脈支架和輸送系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） BeStent 2with Discrete Technology， Rapid/Over-the-wire Exchange Coronary Stent and DeliverySystems
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 852-46 《BeStent2帶分離技術(shù)的快速或貫穿交換的冠脈支架和輸送系統(tǒng)》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó)美敦力公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由冠脈支架和PTCA導(dǎo)管組成,。PTCA導(dǎo)管由導(dǎo)管座,、管體和球囊組成。支架采用316L不銹鋼材料制成,，安放在球囊上。
產(chǎn)品適用范圍 適用于冠狀動(dòng)脈狹窄的介入治療,。一次性使用,。
注冊(cè)代理 美敦力（中國(guó)）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美敦力（中國(guó)）有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.08.20
有效期截止日 2008.08.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Medtronic,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 710 Medtronic Parkway Minneapolis， MN 55432-5604
生產(chǎn)場(chǎng)所 Parkmore Business Park West,， Galway,， Ireland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） BeStent 2 帶分離技術(shù)的快速交換或貫穿交換的冠脈支架和輸送系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） BeStent 2with Discrete Technology， Rapid/Over-the-wire Exchange Coronary Stent and DeliverySystems
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 852-46 《BeStent2帶分離技術(shù)的快速或貫穿交換的冠脈支架和輸送系統(tǒng)》
附件
