注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3461430號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本泰爾茂株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由支架,、球囊,、軸管和末端的座組成。支架為5網(wǎng)眼型或6網(wǎng)眼型,，材料為SUS316L不銹鋼,。球囊為快速交換型。一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品以改善心肌缺血的狀態(tài)為目的,，治療冠狀動脈狹窄的損害。
注冊代理 日本泰爾茂株式會社北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 北京嘉榮醫(yī)療器材有限責任公司/北京東方華通醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2004.08.17
有效期截止日 2008.08.16
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） TERUMO CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 44-1,，2-chome,，Hatagaya，hibuya-ku,，Tokyo 151-0072,，Japan
生產(chǎn)場所 泰爾茂株式會社愛鷹工廠 靜岡縣富士宮市舞舞木町150號
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） Tsunami 冠狀動脈支架系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Tsunami Coronary Stent System
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標準 YZB/JAP0039 《Tsunami，冠狀動脈支架系統(tǒng)》
附件