注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2220038號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該器械主要由縫線(xiàn)圈,，尼龍承載桿，輸送裝置等構(gòu)成,，按縫線(xiàn)分為POLYSORB＊和SURGIDAC＊兩
種型號(hào),。POLYSORB＊縫線(xiàn)由乙交脂／丙交脂共聚物構(gòu)成，
帶有己內(nèi)酯／乙交酯的共聚物與硬脂酸乳酸鈣的混合物涂
層,。SURGIDAC＊縫線(xiàn)由聚對(duì)苯二甲酸乙二酯多聚物構(gòu)成,，
帶有聚己二酸亞丁酯涂層。
產(chǎn)品適用范圍 該器械在各種內(nèi)視鏡手術(shù)中用于血管和其他小的管腔結(jié)構(gòu)的結(jié)扎,。POLYSORB＊縫線(xiàn)用于軟組織縫合或結(jié)扎和眼科手術(shù),，不適用于心血管和神經(jīng)組織。SURGIDAC＊聚酯縫線(xiàn)用于一般軟組織的縫合或結(jié)扎,，包括心血管,、眼科和神經(jīng)外科手術(shù)。
注冊(cè)代理 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.01.07
有效期截止日 2009.01.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP
生產(chǎn)廠地址（中文） 150 Glover Avenue, Norwalk, Connecticut 06856, U.S.A.
生產(chǎn)場(chǎng)所 195 McDermott Road, Nor th Heaven, Connecticut 06374, USA; Building 911-9-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce, Puerto Rico 00731
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 內(nèi)視鏡手術(shù)用結(jié)扎器械(商品名：SURGITIE一次性使用圈套器)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Endoscopic Ligating Device
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè),、See attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0203《內(nèi)視鏡手術(shù)用結(jié)扎器械》
附件
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該器械主要由縫線(xiàn)圈,，尼龍承載桿，輸送裝置等構(gòu)成,，按縫線(xiàn)分為POLYSORB＊和SURGIDAC＊兩
種型號(hào),。POLYSORB＊縫線(xiàn)由乙交脂／丙交脂共聚物構(gòu)成，
帶有己內(nèi)酯／乙交酯的共聚物與硬脂酸乳酸鈣的混合物涂
層,。SURGIDAC＊縫線(xiàn)由聚對(duì)苯二甲酸乙二酯多聚物構(gòu)成,，
帶有聚己二酸亞丁酯涂層。
產(chǎn)品適用范圍 該器械在各種內(nèi)視鏡手術(shù)中用于血管和其他小的管腔結(jié)構(gòu)的結(jié)扎,。POLYSORB＊縫線(xiàn)用于軟組織縫合或結(jié)扎和眼科手術(shù),，不適用于心血管和神經(jīng)組織。SURGIDAC＊聚酯縫線(xiàn)用于一般軟組織的縫合或結(jié)扎,，包括心血管,、眼科和神經(jīng)外科手術(shù)。
注冊(cè)代理 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.01.07
有效期截止日 2009.01.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP
生產(chǎn)廠地址（中文） 150 Glover Avenue, Norwalk, Connecticut 06856, U.S.A.
生產(chǎn)場(chǎng)所 195 McDermott Road, Nor th Heaven, Connecticut 06374, USA; Building 911-9-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce, Puerto Rico 00731
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 內(nèi)視鏡手術(shù)用結(jié)扎器械(商品名：SURGITIE一次性使用圈套器)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Endoscopic Ligating Device
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè),、See attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0203《內(nèi)視鏡手術(shù)用結(jié)扎器械》
附件
