注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2220038號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該器械主要由縫線圈，尼龍承載桿,，輸送裝置等構(gòu)成,，按縫線分為POLYSORB＊和SURGIDAC＊兩
種型號。POLYSORB＊縫線由乙交脂／丙交脂共聚物構(gòu)成,，
帶有己內(nèi)酯／乙交酯的共聚物與硬脂酸乳酸鈣的混合物涂
層,。SURGIDAC＊縫線由聚對苯二甲酸乙二酯多聚物構(gòu)成，
帶有聚己二酸亞丁酯涂層,。
產(chǎn)品適用范圍 該器械在各種內(nèi)視鏡手術(shù)中用于血管和其他小的管腔結(jié)構(gòu)的結(jié)扎,。POLYSORB＊縫線用于軟組織縫合或結(jié)扎和眼科手術(shù)，不適用于心血管和神經(jīng)組織,。SURGIDAC＊聚酯縫線用于一般軟組織的縫合或結(jié)扎,，包括心血管、眼科和神經(jīng)外科手術(shù),。
注冊代理 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.01.07
有效期截止日 2009.01.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP
生產(chǎn)廠地址（中文） 150 Glover Avenue, Norwalk, Connecticut 06856, U.S.A.
生產(chǎn)場所 195 McDermott Road, Nor th Heaven, Connecticut 06374, USA; Building 911-9-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce, Puerto Rico 00731
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 內(nèi)視鏡手術(shù)用結(jié)扎器械(商品名：SURGITIE一次性使用圈套器)
產(chǎn)品名稱（英文） Endoscopic Ligating Device
規(guī)格型號 見附頁,、See attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0203《內(nèi)視鏡手術(shù)用結(jié)扎器械》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該器械主要由縫線圈，尼龍承載桿,，輸送裝置等構(gòu)成,，按縫線分為POLYSORB＊和SURGIDAC＊兩
種型號。POLYSORB＊縫線由乙交脂／丙交脂共聚物構(gòu)成,，
帶有己內(nèi)酯／乙交酯的共聚物與硬脂酸乳酸鈣的混合物涂
層,。SURGIDAC＊縫線由聚對苯二甲酸乙二酯多聚物構(gòu)成，
帶有聚己二酸亞丁酯涂層,。
產(chǎn)品適用范圍 該器械在各種內(nèi)視鏡手術(shù)中用于血管和其他小的管腔結(jié)構(gòu)的結(jié)扎,。POLYSORB＊縫線用于軟組織縫合或結(jié)扎和眼科手術(shù)，不適用于心血管和神經(jīng)組織,。SURGIDAC＊聚酯縫線用于一般軟組織的縫合或結(jié)扎,，包括心血管、眼科和神經(jīng)外科手術(shù),。
注冊代理 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.01.07
有效期截止日 2009.01.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP
生產(chǎn)廠地址（中文） 150 Glover Avenue, Norwalk, Connecticut 06856, U.S.A.
生產(chǎn)場所 195 McDermott Road, Nor th Heaven, Connecticut 06374, USA; Building 911-9-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce, Puerto Rico 00731
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 內(nèi)視鏡手術(shù)用結(jié)扎器械(商品名：SURGITIE一次性使用圈套器)
產(chǎn)品名稱（英文） Endoscopic Ligating Device
規(guī)格型號 見附頁,、See attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0203《內(nèi)視鏡手術(shù)用結(jié)扎器械》
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