注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3210643號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） United States Surgical A division of Tyco Healthcare Group, LP
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品是一種多股編織的不銹鋼絲導線,，涂層為無色透明的FEP（氟化乙丙烯和六氟丙稀共聚物）,。該縫線為一端帶針和兩端均帶針,。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品適用于心臟手術過程中和手術之后進行心房和心室的臨時起搏和感應,。
注冊代理 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
售后服務機構 泰科醫(yī)療器材國際貿易（上海）有限公司
批準日期 2005.03.22
有效期截止日 2009.03.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 150Glover Avenue Norwalk, Connecticut
生產(chǎn)場所 Tyco Healthcare UK Manufactaring Ltd.154 Fareham Road Gospoit Hampshire PO13 OAS U.K.
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） FLEXON* 臨時心臟起博導線
產(chǎn)品名稱（英文） FLEXON* Temporary Cardiac Pacing Lead
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2295-2003 《FLEXON 臨時心臟起搏導線》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文） United States Surgical A division of Tyco Healthcare Group, LP
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品是一種多股編織的不銹鋼絲導線,，涂層為無色透明的FEP（氟化乙丙烯和六氟丙稀共聚物）,。該縫線為一端帶針和兩端均帶針,。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品適用于心臟手術過程中和手術之后進行心房和心室的臨時起搏和感應,。
注冊代理 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
售后服務機構 泰科醫(yī)療器材國際貿易（上海）有限公司
批準日期 2005.03.22
有效期截止日 2009.03.21
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變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 150Glover Avenue Norwalk, Connecticut
生產(chǎn)場所 Tyco Healthcare UK Manufactaring Ltd.154 Fareham Road Gospoit Hampshire PO13 OAS U.K.
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） FLEXON* 臨時心臟起博導線
產(chǎn)品名稱（英文） FLEXON* Temporary Cardiac Pacing Lead
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2295-2003 《FLEXON 臨時心臟起搏導線》
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