注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1102199號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該工具包括骨鑿,、定位器,、鉆頭、鉆孔導(dǎo)向器,、骨刀,、撐開器(鉗)、定位器械支架,、試模等,。材料為不銹鋼，詳見附頁(yè),。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品為膝關(guān)節(jié)假體置換用工具,。
注冊(cè)代理 貝朗(醫(yī)療)上海國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.12.28
有效期截止日 2011.12.28
備注 生產(chǎn)者名稱由“Aesculap AG & Co.KG”變更為“Aesculap AG”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1102199號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1102199號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2010.01.05
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Aesculap AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Am Aesculap-Platz,D-78532 Tuttlingen
生產(chǎn)場(chǎng)所 Am Aesculap-Platz,D-78532 Tuttlingen
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 全膝關(guān)節(jié)植入物系統(tǒng)(工具)
產(chǎn)品名稱（英文） Columbus Knee System(Instruments)
規(guī)格型號(hào) 見附表
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2272－2006《全膝關(guān)節(jié)植入物系統(tǒng)(工具)》