注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461929號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品包括股骨部件、脛骨平臺托,、脛骨平臺襯墊,、髕骨部件及封尾帽,，髕骨部件包括顯影絲，脛骨平臺襯墊包括固定螺釘,。股骨部件,、脛骨平臺托材料為鑄造鈷鉻鉬合金；脛骨平臺襯墊和髕骨部件材料為超高分子聚乙烯,；髕骨部件顯影絲材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼,；封尾帽和脛骨平臺襯墊固定螺釘材料為鍛造鈷鉻鉬合金。滅菌包裝,。
產品適用范圍 做為骨水泥型膝關節(jié)假體使用,，適用于膝關節(jié)置換。
注冊代理 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司北京分公司
售后服務機構 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司
批準日期 2010.07.01
有效期截止日 2014.06.30
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Aesculap AG
生產廠地址（中文） Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生產場所 Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 全膝關節(jié)植入物系統(骨水泥型)(商品名：Columbus cemented)
產品名稱（英文） COLUMBUS Knee System,cemented
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1217-2010 《全膝關節(jié)植入物系統(骨水泥型)》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品包括股骨部件、脛骨平臺托,、脛骨平臺襯墊,、髕骨部件及封尾帽,，髕骨部件包括顯影絲，脛骨平臺襯墊包括固定螺釘,。股骨部件,、脛骨平臺托材料為鑄造鈷鉻鉬合金；脛骨平臺襯墊和髕骨部件材料為超高分子聚乙烯,；髕骨部件顯影絲材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼,；封尾帽和脛骨平臺襯墊固定螺釘材料為鍛造鈷鉻鉬合金。滅菌包裝,。
產品適用范圍 做為骨水泥型膝關節(jié)假體使用,，適用于膝關節(jié)置換。
注冊代理 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司北京分公司
售后服務機構 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司
批準日期 2010.07.01
有效期截止日 2014.06.30
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Aesculap AG
生產廠地址（中文） Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生產場所 Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 全膝關節(jié)植入物系統(骨水泥型)(商品名：Columbus cemented)
產品名稱（英文） COLUMBUS Knee System,cemented
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1217-2010 《全膝關節(jié)植入物系統(骨水泥型)》
