注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3210705號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結構及組成 產(chǎn)品由治療主機（包括治療源,、治療臂、控制器,、水囊和顯示器）,、超聲定位系統(tǒng)（選配）、心電監(jiān)護系統(tǒng)（選配）,、治療床（選配）,、隔離電源組成。所配超聲定位系統(tǒng),、心電監(jiān)護系統(tǒng),、治療床應為有醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品
產(chǎn)品適用范圍 對冠心病患者進行治療,減輕患者心絞痛等相關癥狀，提高患者的生存質量,。
注冊代理 北京海德鴻景科技有限公司
售后服務機構 北京海德鴻景科技有限公司
批準日期 2005.03.22
有效期截止日 2009.03.21
備注 承產(chǎn)單位：STORZ　MEDICAL　AG,
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） STORZ MEDICAL AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Unterseestrasse 47, CH-8280 Kreuzlingen, Switzerladn
生產(chǎn)場所 Unterseestrasse 47, CH-8280 Kreuzlingen, Switzerladn
生產(chǎn)國（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） SLC震波心血管治療系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） MODULITH SLC
規(guī)格型號 MODULITH SLC
產(chǎn)品標準 YZB/SWI 0185－2005《MODULITH SLC體外沖擊波（震波）心臟治療系統(tǒng)》
附件