注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3461394號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為植入式心臟起搏器。其中Symphony DR 2550型為雙腔頻率應(yīng)答型起博器,、Symphony
D 2450型為雙腔起博器,、Symphony SR
2250型為單腔頻率應(yīng)答起博器,。根據(jù)起搏脈沖頻率、心室
/心房脈幅,、心室/心房脈寬,、心室/心房靈敏度、心室/心
房不應(yīng)期等具體指標(biāo)不同及是否有自動(dòng)閾值,、自動(dòng)感知功
能,,分為三種型號(hào)。
產(chǎn)品適用范圍 植入人體,,用于治療慢性心率失常。
注冊(cè)代理 北京東方同華商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京東方同華商貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.08.11
有效期截止日 2008.08.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) ELA MEDICAL
生產(chǎn)廠地址(中文) 98 rue Maurice Arnoux BP 389 92541 MONTROUGE CEDEX FRANCE
生產(chǎn)場(chǎng)所 98 RUE MAURICE ARNOUX 92541 MONTROUGE
生產(chǎn)國(guó)(中文) 法國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 植入式心臟起搏器
產(chǎn)品名稱(英文) IMPLANTABLE CARDIAC PACEMAKER
規(guī)格型號(hào) Symphony DR 2550/D 2450,, Symphony SR2250
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 2600《Symphony DR 2550/D 2450 Symphony SR 2250 植入式心臟起搏器》
附件
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為植入式心臟起搏器。其中Symphony DR 2550型為雙腔頻率應(yīng)答型起博器,、Symphony
D 2450型為雙腔起博器,、Symphony SR
2250型為單腔頻率應(yīng)答起博器,。根據(jù)起搏脈沖頻率、心室
/心房脈幅,、心室/心房脈寬,、心室/心房靈敏度、心室/心
房不應(yīng)期等具體指標(biāo)不同及是否有自動(dòng)閾值,、自動(dòng)感知功
能,,分為三種型號(hào)。
產(chǎn)品適用范圍 植入人體,,用于治療慢性心率失常。
注冊(cè)代理 北京東方同華商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京東方同華商貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.08.11
有效期截止日 2008.08.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) ELA MEDICAL
生產(chǎn)廠地址(中文) 98 rue Maurice Arnoux BP 389 92541 MONTROUGE CEDEX FRANCE
生產(chǎn)場(chǎng)所 98 RUE MAURICE ARNOUX 92541 MONTROUGE
生產(chǎn)國(guó)(中文) 法國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 植入式心臟起搏器
產(chǎn)品名稱(英文) IMPLANTABLE CARDIAC PACEMAKER
規(guī)格型號(hào) Symphony DR 2550/D 2450,, Symphony SR2250
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 2600《Symphony DR 2550/D 2450 Symphony SR 2250 植入式心臟起搏器》
附件