注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3461402號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由Duran AnCore瓣膜成型環(huán)（型號：620R）和Duran AnCore瓣膜成型帶（型號：620B）
,，以及Duran AnCore測瓣器（型號：7620S）,，Duran
AnCore手柄（型號：7620H）和托盤等附件組成,。瓣膜成
型環(huán)/帶由聚酯纖維制成,，規(guī)格（mm）：23、25,、27,、
29、31,、33,、35,，一次性使用。測瓣器和手柄以非滅菌方
式供貨,，可重復(fù)使用,。
 
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于病理二尖瓣和三尖瓣重建和/或再造。
注冊代理 美國美敦力中國有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美國美敦力中國有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.08.11
有效期截止日 2008.08.10
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Medtronic Heart Valves
生產(chǎn)廠地址（中文） 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis,，MN 55432 U.S.A
生產(chǎn)場所 Medtronic Heart Valves,，8299 Central Avenue N.E. Minneapolis，MN 55432,，USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Duran AnCore瓣膜成型環(huán)/帶
產(chǎn)品名稱（英文） Duran AnCore Annuloplasty Ring/Band
規(guī)格型號 620R/620B
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2392- 《Duran AnCore瓣膜成型環(huán)/帶》
附件