注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2220112號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由宮腔鏡,、鏡鞘、異物鉗,、活檢鉗,、剪刀、鏡橋,、閉孔器,、外鞘等組成，見附件,。性能：
宮腔鏡根據(jù)鏡體外徑,、工作長度、視場角,、視向角的不同
分以下型號（M3G-0型,、M3G-0A型、M3G-12型,、M3G-12A型
,、M3G-30型、M3G-30A型,、G27L-12A型和G27L-30WA型）,；
分辨率≥4.1Lp/mm(物距10mm)；放大率≥1X(物距10mm),；
照度不低于30000lx(工作距離為10mm),。
 
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品用于宮腔檢查及手術(shù)中提供成像和手術(shù)通道。
注冊代理 ACMI Corporation
售后服務(wù)機構(gòu) 香港廣華科技有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2005.01.17
有效期截止日 2009.01.16
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） ACMI Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772-2104
生產(chǎn)場所 3037 Mt. Pleasant Street, Racine, WI 53404
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 宮腔內(nèi)窺鏡及配件
產(chǎn)品名稱（英文） Hysteroscope and Accessories
規(guī)格型號 見附件,、 See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0213-2004 《宮腔內(nèi)窺鏡及配件》
附件