注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3540028號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品包括主機(jī)、可選手柄,、腳踏開關(guān),、沖洗管和電纜線等組成。性能:操作速度：鼻科手術(shù)最大轉(zhuǎn)速：Diego為18000轉(zhuǎn)/分鐘,，Turbo7000為7000轉(zhuǎn)/分鐘,，耳科、耳神經(jīng)科及聽神經(jīng)瘤手術(shù)最大轉(zhuǎn)速：Diego和Turbo7000均為44000轉(zhuǎn)/分鐘,；泵流速范圍10-55ml/分鐘,。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品適用于耳鼻喉、頭頸外科和耳神經(jīng)手術(shù)當(dāng)中切割和排引出骨性組織和軟性組織,。
注冊代理 來泰有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京中土科儀技術(shù)發(fā)展有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.01.09
有效期截止日 2008.01.08
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Gyrus ENT LLC
生產(chǎn)廠地址（中文） 2925 Appling Road,， Bartlett， TN 38133
生產(chǎn)場所 2925 Appling Road,， Bartlett,， TN 38133
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 耳鼻喉動力刨削和電鉆系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） ENT Powered Dissector and Drill System
規(guī)格型號 Diego/Turbo7000
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1483《電動刨削和電鉆系統(tǒng) DiegoTMand Turbo 7000》
附件