注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3303088號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 系統(tǒng)由磁體,、診斷床,、射頻柜、梯度柜,、屏蔽/低溫冷卻器柜,、系統(tǒng)柜、操作控制臺(計算機(jī)系
統(tǒng)和軟件),、頭線圈,、體線圈及選件等各部分組成，依據(jù)
梯度場振幅,、梯度場切換速度以及達(dá)到最大屏蔽梯度所需
時間不同有四種型號：Signa EXCITE 1.5T TwinSpeed,、
Signa EXCITE 1.5T EchoSpeed、Signa EXCITE 1.5T
HiSpeed和Signa EXCITE 1.5T SmartSpeed,。
 
產(chǎn)品適用范圍 用于生成人體內(nèi)部結(jié)構(gòu)和器官的橫向,、矢狀、冠狀和斜面圖像以及光譜圖像,。
注冊代理 通用電氣（中國）有限公司-醫(yī)療系統(tǒng)
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 通用電氣（中國）有限公司-醫(yī)療系統(tǒng)
批準(zhǔn)日期 2005.11.15
有效期截止日 2009.11.14
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文）  
生產(chǎn)廠地址（中文） 3200 N. Grandview Blvd., Waukesha, Wisconsin, 53188
生產(chǎn)場所 3200 N. Grandview Blvd., Waukesha, Wisconsin, 53188
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 核磁共振成像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Magnetic Resonance System
規(guī)格型號 Signa EXCITE 1.5T TwinSpeed,、Signa EXCITE 1.5T EchoSpeed、Signa EXCITE 1.5T HiSpeed,、Signa EXCITE 1.5T SmartSpeed
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1408-2005《核磁共振成像系統(tǒng)》
附件