注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3242365號
生產廠商名稱（中文）  
產品性能結構及組成 由激光器主機,、控制面板,、光束傳輸裝置、操作顯微鏡,、病人接口組件安裝器,、顯示器和鍵盤
、緊急開關終止器,、腳踏開關,、病人接口組件（內裝：壓
平鏡、吸環(huán),、手動吸氣管）,、瓊脂糖凝膠片（用于能量校
準）組成。以上各部件不能單獨銷售和使用,。激光波長
1053nm,，基模,；焦點光斑直徑≤3μm；最大脈沖能量
7.3μJ±0.7μJ,；脈沖寬度600-800fs,；脈沖重復頻率
15kHz。
 
產品適用范圍 在對應病癥的眼科角膜手術中使用,。
注冊代理 上海上瑩貿易有限公司
售后服務機構 上海上瑩貿易有限公司
批準日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.01
備注  
變更日期  
生產廠商名稱（英文） Intralase Corp.
生產廠地址（中文） 3 Morgan,Irvine,，CA 92618 USA
生產場所 3 Morgan,Irvine，CA 92618 USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） INTRALASE FS激光角膜手術儀
產品名稱（英文） INTRALASE FS Laser Keratome
規(guī)格型號 INTRALASE FS
產品標準 YZB/USA 1271-2005《INTRALASE FS 激光角膜手術儀》
附件