注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3303089號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要由高壓發(fā)生器,，X線球管,，攝影床及胸片架組成。性能：X線管球（旋轉(zhuǎn)陽極,，雙焦點：0.6/1.2 mm）,，X線發(fā)生器額定電壓：150kV,，最大mA：630mA，mAs調(diào)節(jié)：0.4mAs～600mAs,，曝光時間：0.001s～20s
產(chǎn)品適用范圍 臨床用于標準的放射檢查。
注冊代理 東方偉確醫(yī)療設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 東方偉確醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準日期 2005.11.15
有效期截止日 2009.11.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） MECALL S.r.l.
生產(chǎn)廠地址（中文） via Negrelli 55, 20035 Lissone （MI）, Italy
生產(chǎn)場所 via Negrelli 55, 20035 Lissone （MI）, Italy
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 攝影X光機
產(chǎn)品名稱（英文） Compact Radiograpic System
規(guī)格型號 INTEGRON
產(chǎn)品標準 YZB/ITA 1799-2005 《INTEGRON攝影X光機》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要由高壓發(fā)生器,，X線球管,，攝影床及胸片架組成。性能：X線管球（旋轉(zhuǎn)陽極,，雙焦點：0.6/1.2 mm）,，X線發(fā)生器額定電壓：150kV,，最大mA：630mA，mAs調(diào)節(jié)：0.4mAs～600mAs,，曝光時間：0.001s～20s
產(chǎn)品適用范圍 臨床用于標準的放射檢查。
注冊代理 東方偉確醫(yī)療設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 東方偉確醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準日期 2005.11.15
有效期截止日 2009.11.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） MECALL S.r.l.
生產(chǎn)廠地址（中文） via Negrelli 55, 20035 Lissone （MI）, Italy
生產(chǎn)場所 via Negrelli 55, 20035 Lissone （MI）, Italy
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 攝影X光機
產(chǎn)品名稱（英文） Compact Radiograpic System
規(guī)格型號 INTEGRON
產(chǎn)品標準 YZB/ITA 1799-2005 《INTEGRON攝影X光機》
附件
