注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3242346號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由激光控制臺(tái)（含Nd:YAG激光器）、激光傳輸系統(tǒng),、腳踏開關(guān),、安全配件組成。通過調(diào)節(jié)脈寬
來(lái)達(dá)到調(diào)節(jié)能量的目的,。Smart
file激光波長(zhǎng)1064nm,，多模；終端最大輸出能量不超過
250mJ,；激光束輸出直徑200/300μm,；脈沖寬度：
70/135μs（適用于40mJ、50mJ,、60mJ,、70mJ、80mJ,、
100mJ）,，180/260μs（適用于150mJ、200mJ,、250mJ）,。
Smart lite D激光波長(zhǎng)532nm，多模,；終端最大輸出功率
0.2-3W,；激光束輸出直徑200/300μm；脈沖寬度：
10ms-5s,。
 
產(chǎn)品適用范圍 在口腔科對(duì)癥病癥的治療中使用,。
注冊(cè)代理 北京恒海瑞康科貿(mào)中心
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京恒海瑞康科貿(mào)中心
批準(zhǔn)日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.01
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DEKA MELA
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Baldanzese,17,，50041 Calenzano(Fi)-ITALIA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Via Baldanzese,17，50041 Calenzano(Fi)-ITALIA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 口腔激光治療儀
產(chǎn)品名稱（英文） Dentel Laser Medical Device Series
規(guī)格型號(hào) Smart file,，Smart lite D
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 4129-24--2005《Smart系列口腔激光治療儀》
附件