注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3242346號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 由激光控制臺（含Nd:YAG激光器）,、激光傳輸系統(tǒng),、腳踏開關,、安全配件組成,。通過調節(jié)脈寬
來達到調節(jié)能量的目的,。Smart
file激光波長1064nm,，多模,；終端最大輸出能量不超過
250mJ,；激光束輸出直徑200/300μm,；脈沖寬度：
70/135μs（適用于40mJ、50mJ,、60mJ,、70mJ、80mJ,、
100mJ）,，180/260μs（適用于150mJ、200mJ,、250mJ）,。
Smart lite D激光波長532nm，多模,；終端最大輸出功率
0.2-3W,；激光束輸出直徑200/300μm；脈沖寬度：
10ms-5s,。
產品適用范圍 在口腔科對癥病癥的治療中使用,。
注冊代理 北京恒海瑞康科貿中心
售后服務機構 北京恒海瑞康科貿中心
批準日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.01
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） DEKA MELA
生產廠地址（中文） Via Baldanzese,17，50041 Calenzano(Fi)-ITALIA
生產場所 Via Baldanzese,17,，50041 Calenzano(Fi)-ITALIA
生產國（中文） 意大利
產品名稱（中文） 口腔激光治療儀
產品名稱（英文） Dentel Laser Medical Device Series
規(guī)格型號 Smart file,，Smart lite D
產品標準 YZB/ITA 4129-24--2005《Smart系列口腔激光治療儀》
附件
