注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3242345號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由激光控制臺(tái)（含Er-YAG激光器）,、激光傳輸系統(tǒng)、腳踏開(kāi)關(guān),、安全配件組成,。激光波長(zhǎng)
2940nm，多模,；終端最大輸出能量不超過(guò)700mJ,；激光束
輸出直徑1mm；脈沖寬度：短脈沖230μs（適用于100mJ,、
150mJ,、200mJ），長(zhǎng)脈沖430μs（適用于250mJ,、300mJ,、
350mJ、400mJ,、500mJ,、600mJ,、700mJ）。
 
產(chǎn)品適用范圍 在口腔科對(duì)癥病癥的治療中使用,。
注冊(cè)代理 北京恒海瑞康科貿(mào)中心
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京恒海瑞康科貿(mào)中心
批準(zhǔn)日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.01
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DEKA MELA
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Baldanzese,17,，50041 Calenzano(Fi)-ITALIA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Via Baldanzese,17，50041 Calenzano(Fi)-ITALIA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 口腔激光治療儀
產(chǎn)品名稱（英文） Dentel Laser Medical Device Series
規(guī)格型號(hào) Smart2940D
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 4129-24--2005《Smart系列口腔激光治療儀》
附件