注冊(cè)號(hào) 國藥管械(進(jìn))字2002第3211210號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為單腔頻率應(yīng)答型心臟起博器。起博模式：VVIR,、VVTR,、VOOR、AAIR,、AATR,、AOOR?；?br /> 本頻率：30～88ppm,，步長為1ppm；88～122ppm,，步長為
2ppm,；122～140ppm，步長為3ppm,；140～180ppm,，步長為
5ppm。滯后周期：1～10個(gè)周期,，步長為1個(gè)周期,。靈敏度
：心房：0.4～6.0mV,，步長為0.4mV。心室：0.5～
7.5mV,，步長為0.5mV,。脈沖寬度：0.1、0.2,、0.3,、0.4、
0.5,、0.75,、1.0,、1.5ms,。不應(yīng)期：250、300,、350,、
400ms。
 
產(chǎn)品適用范圍 植入人體,，用于治療慢性心率失常,。
注冊(cè)代理 德國百多力有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 陜西秦明醫(yī)學(xué)儀器股份有限公司
批準(zhǔn)日期 2002.10.24
有效期截止日 2006.10.23
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biotronik GmbH & CO
生產(chǎn)廠地址（中文） Woermannkerhre 1 D-12359, Berlin, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所  
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 植入式心臟起搏器
產(chǎn)品名稱（英文） Implantable Pacemaker
規(guī)格型號(hào) Philos SR
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
附件