注冊號 國藥管械(進)字2002第3211210號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品為單腔頻率應答型心臟起博器。起博模式：VVIR,、VVTR、VOOR,、AAIR、AATR、AOOR,?；?br /> 本頻率：30～88ppm，步長為1ppm,；88～122ppm,，步長為
2ppm；122～140ppm,，步長為3ppm,；140～180ppm，步長為
5ppm,。滯后周期：1～10個周期,，步長為1個周期。靈敏度
：心房：0.4～6.0mV,，步長為0.4mV,。心室：0.5～
7.5mV，步長為0.5mV,。脈沖寬度：0.1,、0.2,、0.3,、0.4、
0.5,、0.75,、1.0、1.5ms,。不應期：250,、300、350,、
400ms,。
產品適用范圍 植入人體，用于治療慢性心率失常,。
注冊代理 德國百多力有限公司北京辦事處
售后服務機構 陜西秦明醫(yī)學儀器股份有限公司
批準日期 2002.10.24
有效期截止日 2006.10.23
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Biotronik GmbH & CO
生產廠地址（中文） Woermannkerhre 1 D-12359, Berlin, Germany
生產場所
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 植入式心臟起搏器
產品名稱（英文） Implantable Pacemaker
規(guī)格型號 Philos SR
產品標準 企業(yè)標準
附件
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品為單腔頻率應答型心臟起博器。起博模式：VVIR,、VVTR、VOOR,、AAIR、AATR、AOOR,?；?br /> 本頻率：30～88ppm，步長為1ppm,；88～122ppm,，步長為
2ppm；122～140ppm,，步長為3ppm,；140～180ppm，步長為
5ppm,。滯后周期：1～10個周期,，步長為1個周期。靈敏度
：心房：0.4～6.0mV,，步長為0.4mV,。心室：0.5～
7.5mV，步長為0.5mV,。脈沖寬度：0.1,、0.2,、0.3,、0.4、
0.5,、0.75,、1.0、1.5ms,。不應期：250,、300、350,、
400ms,。
產品適用范圍 植入人體，用于治療慢性心率失常,。
注冊代理 德國百多力有限公司北京辦事處
售后服務機構 陜西秦明醫(yī)學儀器股份有限公司
批準日期 2002.10.24
有效期截止日 2006.10.23
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Biotronik GmbH & CO
生產廠地址（中文） Woermannkerhre 1 D-12359, Berlin, Germany
生產場所
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 植入式心臟起搏器
產品名稱（英文） Implantable Pacemaker
規(guī)格型號 Philos SR
產品標準 企業(yè)標準
附件
