注冊號 國藥管械(進(jìn))字2002第3211209號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為雙腔心臟起博器。起博模式：VDDR,、VDTR,、VDIR、VVTR,、VVIR,、VDD、VDT,、VDI,、
VVI、VVT,、VOO,。基本頻率：30－88ppm,，步長為1ppm,；
88～122ppm，步長為2ppm,；122～140ppm,，步長為3ppm；
140～180ppm,，步長為5ppm,。滯后周期：1～10個周期，步
長為1個周期,。靈敏度：心房：0.1～1.5mV,，步長為
0.1mV；1.5～7.5mV,，步長為0.5mV,。心室：0.5～7.5mV，
步長為0.5mV,。脈沖寬度：0.1,、0.2、0.3、0.4,、0.5,、
0.75、1.0,、1.5ms,。不應(yīng)期：200～775ms，步長為25ms,。
 
產(chǎn)品適用范圍 植入人體,，用于治療慢性心率失常。
注冊代理 德國百多力有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 陜西秦明醫(yī)學(xué)儀器股份有限公司
批準(zhǔn)日期 2002.10.24
有效期截止日 2006.10.23
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biotronik GmbH & CO.
生產(chǎn)廠地址（中文） Woermannkerhre 1 D-12359, Berlin, Germany
生產(chǎn)場所  
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 植入式心臟起搏器
產(chǎn)品名稱（英文） Implantable Pacemaker
規(guī)格型號 Philos SLR
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
附件