醫(yī)藥網(wǎng)12月28日訊 醫(yī)用耗材價格一再失守,，配送市場階段性縮減，企業(yè)能否熬過這& 最低谷& 的階段,？
12月26日,，江西省宜春市對《公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材集中采購管理暫行辦法（試行）》公開征求意見,。該辦法將于2019年1月1日執(zhí)行,，各相關企業(yè)需于2018年12月29日前將意見及建議以書面形式（蓋公章）發(fā)送至耗材采購辦（jxtmkj@vip.163.com）郵箱,，逾期不予受理,。
《辦法》主要針對集中采購活動中醫(yī)療機構及生產(chǎn)、配送,、銷售企業(yè)的相關行為進行規(guī)范,，稍有過失就罰,，罰，罰,！
要求企業(yè)主動提供出廠價,，價格持續(xù)透明化
《辦法》要求生產(chǎn)企業(yè)在采購平臺上如實申報產(chǎn)品& 近2-3年出廠（口岸）價& 。早在去年10月,，國家發(fā)改委發(fā)布十八大以來醫(yī)藥價格改革專題報告，就已提出& 動態(tài)監(jiān)測高值醫(yī)用耗材的出廠價格,、口岸價格,，以及在我國、產(chǎn)地和周邊國家（地區(qū)）零售價格,，并以適當方式對社會進行公布& ，宜春此舉也算是積極響應國家號召,。
現(xiàn)行的集中采購,，實際上已經(jīng)將部分耗材的全國零售價給公開化了，不過對出廠價的曝光和參考,，還不是很& 成氣候& 。政策落實后,，宜春市內(nèi)耗材廠商的價格體系必將受到又一波猛烈沖擊,。
確保采購價低于全國最低價，否則取消掛網(wǎng)資格
如今企業(yè)主動要求降價已經(jīng)不是稀奇事了,，因為行業(yè)當下集采規(guī)則決定了：要么降價、要么退市,。宜春也不例外：不提供或不如實提供產(chǎn)品價格信息導致醫(yī)療機構采購價格高于全國范圍內(nèi)其他?。ㄊ校┳畹椭袠藘r（掛網(wǎng)價）的,，一旦發(fā)生就取消違規(guī)產(chǎn)品上網(wǎng)資格一年；發(fā)生3次及以上則取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格,，全市公立醫(yī)療機構兩年內(nèi)不得以任何形式采購其產(chǎn)品,。
對企業(yè)來說,，與其被動受罰,，不如主動攤牌,，還能多在市場上多占先機。
嚴格執(zhí)行& 兩票制& ,，違規(guī)配送拉入黑名單
2018年,，耗材& 兩票制& 已在全國范圍內(nèi)刮起旋風。宜春要執(zhí)行兩票制的品規(guī),，不僅有高值,，也有普通耗材及檢驗試劑在內(nèi),。而江西省在上半年發(fā)布的《2018年全省藥政工作要點》中鼓勵有條件的地區(qū)推行高值醫(yī)用耗材購銷& 兩票制& ；新余也在《2018年全市藥政工作要點》中提出全面實施醫(yī)用耗材采購 & 兩票制& 工作,，說明& 兩票制& 的席卷范圍還將不斷擴大,。
8月，宜春市公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材第二批集中歸類配送（試行）遴選項目在市公共資源交易中心全封閉進行遴選,，共有11家配送企業(yè)參加，最終僅江西科倫醫(yī)藥貿(mào)易有限公司,、江西昌鶴醫(yī)藥供應鏈管理有限公司兩家企業(yè)入圍,?？梢韵胍姡渌蜕讨g的競爭已發(fā)展到白熱化階段,！
除以上內(nèi)容之外,，《辦法》還提出了針對不按時回款,、違規(guī)網(wǎng)采、違規(guī)配送等很多禁止行為的處罰機制,，勢要擠壓耗材價格水分,，凈化集中采購環(huán)境！
下附原文件：
江西省宜春市公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材集中采購管理暫行辦法（試行）
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第一章 總則
第一條 為進一步規(guī)范宜春市公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材集中采購工作,，推進誠信體系建設，完善行業(yè)機制,，明確當事人行為規(guī)范，增強社會監(jiān)督,，依據(jù)有關法律法規(guī),，制定本辦法。
第二條 本辦法明確宜春市各醫(yī)療機構,、生產(chǎn)廠家,、集中配送企業(yè)和生產(chǎn)廠家指定銷售企業(yè)各方權利與義務,，罰則,。
第二章 醫(yī)療機構
第三條 全市內(nèi)政府舉辦的各級各類非營利性醫(yī)療機構（含各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務機構）,，均為宜春市醫(yī)用耗材集中招標采購主體，同時鼓勵其他各級醫(yī)療機構參加集中招標采購,。
第四條 醫(yī)療機構原則上須通過宜春市建立的集中采購工作平臺（江西泰茂藥械網(wǎng)）開展采購，不得購買集中采購入圍品種外的醫(yī)用耗材（《江西省公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材集中采購通知》（贛耗集采辦字【2016】1號）文件及《江西省公立醫(yī)療機構第二批高值醫(yī)用耗材集中采購通知》（贛衛(wèi)財務字【2017】61號）文件所示目錄除外）,，有特殊要求的,，須經(jīng)增補、備案等相關流程,，并經(jīng)專家討論,、集中采購管理機構審批同意。
第五條 集中采購工作應當遵循公開透明、公平競爭,、公正廉潔和科學誠信原則,，保證醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)平等參與，禁止任何形式的地方保護。
第六條 集中采購周期原則上為一年一次,。每月1-10日為采購日,；11-20日為配送日；21-月底為結算日,。緊急情況可申請開辟應急采購通道。平臺未中標或同類產(chǎn)品少于3家中標企業(yè)的品種,，可按照以下原則自行采購（單品規(guī)）：一級及未定醫(yī)療機構10000元/年；二級醫(yī)療機構30000元/年,；三級醫(yī)療機構50000元/年；每季度末由醫(yī)療機構上報至耗材采購辦,。
第七條 醫(yī)療機構必須具備開展相關醫(yī)用耗材臨床治療的有關資質(zhì)，主要職責包括：
（一）在規(guī)定時間內(nèi),，根據(jù)本單位的臨床需求,，向平臺提供采購信息,；
?。ǘ┌凑铡逗贤ā返囊?guī)定與醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或被授權的配送經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷合同與廉潔協(xié)議，或?qū)⒘疂崊f(xié)議載入購銷合同,。明確品種、規(guī)格,、數(shù)量,、價格,、回款時間、履約方式,、違約責任等內(nèi)容；
?。ㄈ﹪栏癜凑蘸贤s定的時間付款,；
（四）配合集中采購工作機構開展工作,；
（五）加強內(nèi)部管理,，對醫(yī)用耗材的采購、儲存和使用全過程進行規(guī)范管理,。
第八條 醫(yī)療機構在集中采購活動中，不得發(fā)生下列行為：
?。ㄒ唬┎粎⒓蛹胁少徎顒樱蛞云渌魏畏绞揭?guī)避集中采購活動,；
?。ǘ?提供虛假的采購信息和歷史資料,；
?。ㄈ┪窗凑找蠛炗嗎t(yī)用耗材購銷合同；
?。ㄋ模┎话凑召忎N合同采購醫(yī)用耗材，擅自采購入圍品種外醫(yī)用耗材,，不按時結算貨款或其他不履行合同義務的行為,；
?。ㄎ澹┡c醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議,，牟取不正當利益；
?。Ω髋渌推髽I(yè)在規(guī)定時間內(nèi)完成送貨的，醫(yī)療機構需在7天內(nèi)通過平臺確認，未在7天內(nèi)確認的,，平臺默認確認,；
?。ㄆ撸┢渌`反法律法規(guī)的行為,；
第九條 參與集中采購的醫(yī)療機構及其工作人員有上述行為之一的,，除追究當事人的責任外,，視其情節(jié)追究主管領導的責任。涉嫌犯罪的,，依據(jù)相關規(guī)定進行處罰,。
第三章 生產(chǎn)廠家
第十條 集中采購實行醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)直接投標，境外產(chǎn)品國內(nèi)總代理可以視同生產(chǎn)企業(yè),。
第十一條 參加集中采購活動的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)應當按照集中采購文件的要求,，按時提供真實、有效,、合法的委托書,、產(chǎn)品和企業(yè)資質(zhì)證明文件、近2-3年出廠（口岸）價,、保證供應承諾函及被授權的經(jīng)營企業(yè)名單等資料,，在集中采購平臺上如實申報相關信息。
第十二條 入圍醫(yī)用耗材可以由生產(chǎn)企業(yè)直接配送，也可以委托醫(yī)用耗材經(jīng)營企業(yè)配送,，集中歸類配送產(chǎn)品除外。負責配送的醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應當具備在集中采購平臺上進行銷售的條件,，按照有關規(guī)定進行訂單確認、備貨,、配送。
第十三條 醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須提供合法生產(chǎn)的醫(yī)用耗材,，并按照購銷合同規(guī)定的產(chǎn)品及時供貨,，不得提供入圍品種外的醫(yī)用耗材,。
第十四條 醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須按照購銷合同規(guī)定,，按時、按質(zhì),、按量向醫(yī)療機構提供入圍品種，承擔配送任務,，配送費用包含在集中采購價格之內(nèi),。
第十五條 醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)參加集中采購活動應當具備以下條件：
（一）具有獨立承擔民事責任的能力,；
（二）依法取得相應的資質(zhì)證書,；
?。ㄈ┚哂辛己玫纳虡I(yè)信譽和健全的財務會計制度；
?。ㄋ模┚哂新男泻贤匦璧漠a(chǎn)品和專業(yè)技術能力,；
?。ㄎ澹┯幸婪ɡU納稅收和社會保障資金的良好記錄；
?。﹨⒓蛹胁少徎顒忧?年內(nèi),，在生產(chǎn)或經(jīng)營活動中沒有不良記錄；
?。ㄆ撸┚哂屑皶r供貨、售后服務和技術支持能力,；
?。ò耍┓煞ㄒ?guī)規(guī)定的其他條件,。
第十六條 醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)有下列行為之一的,，列入不良記錄并在網(wǎng)上公示，同時需受相應處罰,。
（一）提供虛假,、無效證明文件，或以其他方式弄虛作假,，騙取掛網(wǎng)的,；違反本條款規(guī)定的,，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格，自取消之日起五年內(nèi)不接受違規(guī)產(chǎn)品的掛網(wǎng)申訴,，自取消之日起一年內(nèi)不接受該企業(yè)其他產(chǎn)品的掛網(wǎng)申請,；全市公立醫(yī)療機構五年內(nèi)不得以任何形式采購違規(guī)產(chǎn)品，在一年內(nèi)不得以任何形式采購該企業(yè)其他產(chǎn)品,，原簽訂的購銷合同終止,。
（二）串通操縱成交價格,、不提供或不如實提供產(chǎn)品價格信息導致醫(yī)療機構采購價格高于全國范圍內(nèi)其他?。ㄊ校┳畹椭袠藘r（掛網(wǎng)價）,、對掛網(wǎng)產(chǎn)品擅自漲價或變相漲價、違反現(xiàn)行醫(yī)療器械價格管理規(guī)定的,；違反本條款規(guī)定的，由價格主管部門責令其改正,，如果不能提供價格變動相關有效證據(jù)或拒不糾正,，發(fā)生1次則取消違規(guī)產(chǎn)品上網(wǎng)資格，自取消之日起一年內(nèi)不接受該產(chǎn)品的掛網(wǎng)申請,，全市公立醫(yī)療機構一年內(nèi)不得以任何形式采購該產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格，自取消之日起一年內(nèi)不接受該企業(yè)所有產(chǎn)品的掛網(wǎng)申請,；發(fā)生3次及以上則取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格,，自取消之日起兩年內(nèi)不再接受該企業(yè)所有產(chǎn)品的掛網(wǎng)申請，全市公立醫(yī)療機構兩年內(nèi)不得以任何形式采購其產(chǎn)品,，原簽訂的購銷合同終止,。
（三）國家質(zhì)量抽驗中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格,，且在質(zhì)量公告中被予以公示的；違反本條款規(guī)定的,，一年中發(fā)生一個或一批次產(chǎn)品公示不合格則取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格半年，一年中發(fā)生兩個或兩批次產(chǎn)品公示不合格則取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格一年,。全市公立醫(yī)療機構在產(chǎn)品取消掛網(wǎng)資格周期內(nèi)不得以任何形式采購不合格產(chǎn)品。
（四）因質(zhì)量問題被投訴且經(jīng)市場監(jiān)管部門查證屬實的,；違反本條款規(guī)定的，發(fā)生1次,，則取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格,，自取消之日起一年內(nèi)不接受該產(chǎn)品的掛網(wǎng)申請,，全市公立醫(yī)療機構一年內(nèi)不得以任何形式采購該產(chǎn)品；發(fā)生2次及以上則取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格,，自取消之日起一年內(nèi)不接受該企業(yè)所有產(chǎn)品的掛網(wǎng)申請，全市公立醫(yī)療機構一年內(nèi)不得以任何形式采購其產(chǎn)品,，原簽訂的購銷合同終止。
（五）醫(yī)療機構有多次不良事件報告,，經(jīng)專家確認后確認為不安全產(chǎn)品,；違反本條款規(guī)定的,，暫停違規(guī)產(chǎn)品掛網(wǎng)銷售。
（六）醫(yī)療器械注冊證,、生產(chǎn)或經(jīng)營許可證,、營業(yè)執(zhí)照等資質(zhì)證件被相關主管部門吊銷（撤銷）的,；違反本條款規(guī)定的,，自吊銷（撤銷）之日起，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的掛網(wǎng)銷售資格,，招標服務平臺不再接受該企業(yè)任何產(chǎn)品的掛網(wǎng)申請，全市公立醫(yī)療機構不得以任何形式采購該企業(yè)的任何產(chǎn)品,。
（七）在采購過程中發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)私下與醫(yī)療衛(wèi)生機構議價并達成協(xié)議,，生產(chǎn)企業(yè)在24小時內(nèi)不以書面形式報告采購辦,；違反本條款規(guī)定的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)直接取消生產(chǎn)企業(yè)的中標資格,，自取消之日起兩年內(nèi)不再接受該企業(yè)任何產(chǎn)品的掛網(wǎng)申請，全市公立醫(yī)療機構不得以任何形式采購該企業(yè)的任何產(chǎn)品,。
（八）在采購過程中發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)私自授權未在平臺上備案的企業(yè)配送；違反本條款規(guī)定的,，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)直接取消生產(chǎn)企業(yè)的中標資格,，自取消之日起兩年內(nèi)不再接受該企業(yè)任何產(chǎn)品的掛網(wǎng)申請,，全市公立醫(yī)療機構不得以任何形式采購該企業(yè)的任何產(chǎn)品,。
第十七條 母公司被列入不良記錄的生產(chǎn)企業(yè)，其不具備獨立企業(yè)法人資格的子公司,，與母公司共同承擔相應的責任,；具有獨立企業(yè)法人資格的子公司被列入不良記錄的生產(chǎn)企業(yè)，母公司不承擔相應的責任,。
第四章 集中配送企業(yè)及指定銷售企業(yè)
第十八條 納入集中配送的品規(guī)必須由集中配送企業(yè)進行配送，未納入集中配送的品規(guī)可由廠家指定的銷售企業(yè)進行配送,。
第十九條 根據(jù)國家醫(yī)用耗材集中招標采購 & 兩票制& ，要求集中配送企業(yè)需首次提供《衛(wèi)計委授權書》,、《廠家授權書》及配送資質(zhì)相關材料；同時每次提供當次交易賬單發(fā)票,；指定銷售企業(yè)需首次提供《廠家授權書》及配送資質(zhì)相關材料,，同時每次提供當次交易賬單發(fā)票,。
第二十條 醫(yī)用耗材集中配送企業(yè)及指定銷售企業(yè)有下列行為之一的，列入不良記錄并網(wǎng)上公示,，同時需受相應處罰,，執(zhí)行時間為公告發(fā)布時間,。
（一）提供虛假、無效證明文件,，或以其他方式弄虛作假,，騙取掛網(wǎng)的；違反本條規(guī)定的,，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品配送資格,，自取消之日起兩年內(nèi)不接受其配送申請。
（二）以其他非掛網(wǎng)品種取代掛網(wǎng)品種進行配送的,；違反本條規(guī)定的,，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品配送資格,，自取消之日起兩年內(nèi)不接受其配送申請,。
（三）集中配送企業(yè)及指定銷售企業(yè)無正當理由不配送或不按時配送或未按國家相關規(guī)定配送掛網(wǎng)品種,，影響醫(yī)療機構臨床使用的；違反本條規(guī)定的,，發(fā)生1次給予警告并限期糾正。發(fā)生2次取消半年配送資格,；發(fā)生3次則取消該企業(yè)配送資格，自取消之日起一年內(nèi)不接受其配送申請,。
（四）經(jīng)醫(yī)療機構驗收確認,，配送的醫(yī)用耗材規(guī)格,、包裝等信息與掛網(wǎng)品種規(guī)格、包裝等信息不一致并不同意更換的,；違反本條規(guī)定的，發(fā)生1次給予暫停該企業(yè)所有產(chǎn)品3個月配送,，發(fā)生2次及以上則取消該企業(yè)配送資格,，自取消之日起一年內(nèi)不接受其配送申請,。
（五）在采購過程中發(fā)現(xiàn)配送企業(yè)私下與醫(yī)療衛(wèi)生機構議價并達成協(xié)議，配送企業(yè)在24小時內(nèi)不上報采購辦違反本條規(guī)定的,，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)直接取消企業(yè)的配送資格,，自取消之日起兩年內(nèi)不接受其配送申請,。
（六）在采購過程中發(fā)現(xiàn)配送企業(yè)私自轉(zhuǎn)配送的,；違反本條規(guī)定的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)直接取消企業(yè)的配送資格,，自取消之日起兩年內(nèi)不接受其配送申請,。
本辦法自2019年1月1日起執(zhí)行,，本辦法解釋權歸宜春市醫(yī)用耗材集中招標采購管理辦公室,。
