注冊(cè)號(hào) 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3211147號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 基礎(chǔ)頻率：30-180ppm(±2.5ppm),；脈沖幅度：0.1V-4.8V(±0.4V),＞4.8-9.6V(0/-0.7V),；
脈沖寬度：0.25-1.0ms±0.05ms,；感知靈敏度：
0.4-6.0mV（心房）,，0.5-7.5mV（心室）；
不應(yīng)期：250-400ms(±15ms),；頻率限制：190ppm±
2.5ppm,。鈦制外殼，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 主要用于心動(dòng)過(guò)緩的治療
注冊(cè)代理 德國(guó)百多力有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 陜西秦明醫(yī)學(xué)儀器股份有限公司
批準(zhǔn)日期 2002.10.16
有效期截止日 2006.10.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biotronik GmbH & Co.
生產(chǎn)廠地址（中文） 德國(guó),，柏林，沃爾曼科勒大街1號(hào),，D-12359
生產(chǎn)場(chǎng)所
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 多功能可程控式單腔心臟起搏器
產(chǎn)品名稱（英文） Multiprogrammable single chamber pacemaker
規(guī)格型號(hào) Pikos 01/E01
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 基礎(chǔ)頻率：30-180ppm(±2.5ppm),；脈沖幅度：0.1V-4.8V(±0.4V),＞4.8-9.6V(0/-0.7V),；
脈沖寬度：0.25-1.0ms±0.05ms,；感知靈敏度：
0.4-6.0mV（心房）,，0.5-7.5mV（心室）；
不應(yīng)期：250-400ms(±15ms),；頻率限制：190ppm±
2.5ppm,。鈦制外殼，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 主要用于心動(dòng)過(guò)緩的治療
注冊(cè)代理 德國(guó)百多力有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 陜西秦明醫(yī)學(xué)儀器股份有限公司
批準(zhǔn)日期 2002.10.16
有效期截止日 2006.10.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biotronik GmbH & Co.
生產(chǎn)廠地址（中文） 德國(guó),，柏林，沃爾曼科勒大街1號(hào),，D-12359
生產(chǎn)場(chǎng)所
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 多功能可程控式單腔心臟起搏器
產(chǎn)品名稱（英文） Multiprogrammable single chamber pacemaker
規(guī)格型號(hào) Pikos 01/E01
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
附件
