醫(yī)藥網(wǎng)12月29日訊 隨著醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展與進(jìn)步,,越來越多的藥物被開發(fā)出來并發(fā)揮作用,,越來越多的疾病被攻克,不再是不治之癥,。
風(fēng)濕骨病,,被醫(yī)學(xué)界認(rèn)為是疑難雜癥。
一方面,,風(fēng)濕骨病的病因復(fù)雜,。目前,西醫(yī)西藥對于風(fēng)濕骨病并沒有形成完整的理論,,其治療也多通過鎮(zhèn)痛,、消炎來緩解癥狀為主;而中醫(yī)藥則將其歸屬于痹癥范疇,,& 風(fēng)寒濕三氣雜,,至合而為痹& ,涉及中醫(yī)里的風(fēng),、寒,、暑,、濕、燥,、熱六邪,,多采取辨證論治,,整體調(diào)節(jié),以& 祛邪& 和& 扶正& 為治療原理,。
另一方面,,風(fēng)濕骨病的發(fā)病率高,難以治愈且容易反復(fù),。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),,我國現(xiàn)有風(fēng)濕骨病患者2億多人,發(fā)病率高達(dá)20%,,且多數(shù)患者對風(fēng)濕骨病的了解和認(rèn)識(shí)不夠,,存在許多誤區(qū),,再加上最常用的藥物治療,,很多難以達(dá)到效果或者只是能夠?qū)崿F(xiàn)癥狀的緩解,,一旦停藥就出現(xiàn)反復(fù),,更是讓風(fēng)濕骨病的治療難以達(dá)到預(yù)期效果,。
在風(fēng)濕骨病長期以來的藥物治療中,,不可否認(rèn),無論是西藥還是中藥,,為風(fēng)濕骨病患者的健康帶來了希望,,但無論是從臨床治療還是患者用藥角度來看,,中藥越來越得到認(rèn)可。
客觀來說,,部分西藥雖然能夠快速緩解癥狀,但存在短期內(nèi)緩解癥狀但停藥就反復(fù),、胃腸道不良反應(yīng)和肝腎損害等副作用明顯,、不能長期服用依從性差等共同的問題,。與之相比,中藥雖然起效可能較慢,,但通過辨證論治,,整體調(diào)節(jié),能夠標(biāo)本兼治,,同時(shí)也可以迅速減輕風(fēng)濕骨病患者癥狀,,有效減緩疾病進(jìn)程,毒副作用少,,可以長期乃至終身服用。
在治療風(fēng)濕骨病過程中,,中藥主要針對風(fēng)、寒,、濕三邪,,而且辨清三者之偏重,,兼補(bǔ)正氣,,對癥下藥,,達(dá)到& 祛風(fēng)散寒,、溫經(jīng)通絡(luò),、除濕宣痹,、活血化瘀,、補(bǔ)腎養(yǎng)肝& 等功效。近些年來,,許多傳統(tǒng)的中藥方劑被開發(fā)成為現(xiàn)代中藥,,將傳統(tǒng)醫(yī)藥與現(xiàn)代技術(shù)相結(jié)合,,為臨床治療風(fēng)濕骨病提供了更多、更好的選擇,,如腰痛寧膠囊,,不僅成為風(fēng)濕骨病用藥這一大市場的領(lǐng)軍品牌,也打造成為一個(gè)中藥大品種,。
更令人驚喜的是,,如頸復(fù)康藥業(yè)等民族藥企,專注于風(fēng)濕骨病領(lǐng)域,通過自身努力,,不斷提升藥物療效,、安全性,研究和開發(fā)風(fēng)濕骨病藥物,,打造風(fēng)濕骨病龍頭企業(yè),,為風(fēng)濕骨病的藥物治療帶來希望,。
風(fēng)濕骨病
不能被忽視的& 健康殺手&
風(fēng)濕骨病是世界醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的疑難雜癥,,具有極高的發(fā)病率,。在我國,,近年來風(fēng)濕骨病的發(fā)病率呈現(xiàn)出逐年上升的趨勢,。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),,有頸椎病,、腰椎間盤突出,、腰腿痛,、肩周炎、風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛等病癥的患者占全國總?cè)丝?8%,,群體約有2億多人,,其中8000萬為重病患者,長期與拐杖或輪椅為伴,,每年新增患者已達(dá)200萬人以上,,其發(fā)病率高達(dá)20%,,遠(yuǎn)超過心腦血管疾病和乳腺癌的總和。
目前,,對于風(fēng)濕骨病發(fā)生的原因,,主流的說法是由于風(fēng)寒引起的血液循環(huán)不通暢,,致使包括肌肉,、韌帶,、滑囊、筋膜的營養(yǎng)供給不良導(dǎo)致的疾病,。關(guān)節(jié)病變除有疼痛外尚伴有腫脹和活動(dòng)障礙,,呈發(fā)作與緩解交替的慢性病程,,部分患者且可出現(xiàn)關(guān)節(jié)致殘和內(nèi)臟功能衰竭。
由于風(fēng)濕骨病不是一種病,,而是一類病,,再加上病因復(fù)雜,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)常常無法找到病因,,且治療也往往束手無策,,更多的是通過多種治療手段來緩解相關(guān)癥狀。但祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為,,風(fēng)濕骨病的原因包括風(fēng)寒濕毒的入侵體內(nèi),、肝腎虧虛、退行性病變,、外力所致,,常以寒冷、潮濕,、疲勞,、營養(yǎng)不良、創(chuàng)傷,、精神因素等為誘發(fā)因素,。
以常見的腰腿痛為例,其病因復(fù)雜,,既有先天性的,,也有外傷、身體機(jī)能退變造成的,,還有一些內(nèi)臟疾病也可表現(xiàn)為腰腿痛,,甚至心理因素引起的腰腿痛近年也逐步增多,,很多疾病都可引起腰腿痛。臨床上較為多見的是腰椎間盤突出癥,、腰椎增生癥,、坐骨神經(jīng)痛、腰肌勞損,、腰肌纖維炎,、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛等癥。這些癥狀都屬于中醫(yī)痹癥范疇,,且均以疼痛為主要特點(diǎn),。
腰腿痛(痹癥),成因是人體虛弱(抵抗能力低)的情況下,,風(fēng)寒濕邪侵襲人體,,留于肌肉、關(guān)節(jié),,像異物一樣刺激周圍神經(jīng),、血管、肌肉等組織,,引起氣血運(yùn)行不暢,,導(dǎo)致肌肉、關(guān)節(jié)疼痛,、酸麻、沉重一系列臨床表現(xiàn),。外邪留于筋脈,、肌肉關(guān)節(jié)經(jīng)絡(luò)等,形成痹癥,。痹者閉也,,皮肉筋骨為風(fēng)寒濕氣雜至、血脈閉塞而不流通也,。三氣之中,,一氣獨(dú)盛即能為痹也。
除了腰腿痛,,其實(shí)很多風(fēng)濕骨病都是如此,。比如中老年人殺手之一的風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛,也被稱之為風(fēng)關(guān)痛,。西醫(yī)認(rèn)為風(fēng)關(guān)痛的病因尚未清楚,,但從中醫(yī)來看,風(fēng)寒濕邪是該病發(fā)生的重要外在因素,。
通過病史調(diào)查發(fā)現(xiàn),,風(fēng)關(guān)痛都有被風(fēng)寒濕邪侵襲的歷史,,其常見的病因有久居潮濕、寒冷處所,;汗后淋雨,,游泳和長期水中作業(yè);汗后感受風(fēng)寒,;婦女產(chǎn)后受風(fēng)寒,;高寒地區(qū)野外作業(yè)等。在人體抗病能力低的情況下,,風(fēng)寒濕邪侵入人體,,留于肌肉關(guān)節(jié),像異物一樣刺激周圍神經(jīng),、血管,、肌肉等組織,引起氣血運(yùn)行不暢,,而導(dǎo)致肌肉,、關(guān)節(jié)疼痛、酸麻,、沉重等一些列風(fēng)關(guān)痛的臨床表現(xiàn),。
當(dāng)然,也有很多風(fēng)濕骨病的發(fā)生,,和生活習(xí)慣等方面息息相關(guān),。研究表明,有腰椎間盤突出癥的年輕患者,,除了相關(guān)疾病導(dǎo)致的,,床上玩手機(jī)、趴著看書,、開長途車等習(xí)慣也是主因,;存在頸椎問題的患者,長期低頭玩手機(jī),、穿高跟鞋或者內(nèi)衣過緊,、喜歡坐在軟質(zhì)家具上等。因此,,風(fēng)濕骨病的患病群體,,除了老年人和體力勞動(dòng)者外,越來越多的年輕人特別是辦公室人員,,成為主要群體之一,。
值得注意的是,對于出現(xiàn)風(fēng)濕骨病相關(guān)癥狀,,應(yīng)該重視并引起警惕,,甚至盡早尋求治療,。風(fēng)濕骨病危害之大,也絕對不是危言聳聽,。同樣以腰痛為例,,現(xiàn)如今很多年輕人起初只是輕度腰肌勞損,只需要適度休息,,限制腰部活動(dòng),,一般會(huì)自愈??扇绻麑儆谘甸g盤突出等癥,,不及時(shí)治療,腰椎突出物開始?jí)浩壬窠?jīng)導(dǎo)致放射性疼痛,、脊柱變性,、活動(dòng)受限、腿部肌肉萎縮等嚴(yán)重后果,,甚至?xí)霈F(xiàn)大小便失禁等,。
所以,對于風(fēng)濕骨病患者來說,,輕者影響生活質(zhì)量,,帶來疼痛、行動(dòng)不便等諸多問題,;重者導(dǎo)致生活不能自理,,甚至是癱瘓。
從現(xiàn)狀來看,,對于風(fēng)濕骨病的認(rèn)識(shí)仍然存在許多誤區(qū),,從而導(dǎo)致錯(cuò)過最佳治療時(shí)機(jī)和實(shí)現(xiàn)對癥治療,這需要引起注意和重視,。有專家總結(jié)認(rèn)為,對于風(fēng)濕骨病的認(rèn)識(shí)與治療存在七大誤區(qū):一是簡單消炎,;二是手術(shù)治療,;三是只止痛,不治痛,;四是以毒攻毒,;五是疼了才治療;六是風(fēng)濕骨病只有老年人得,;七是潮濕的地方就會(huì)得風(fēng)濕骨病,。這些誤區(qū),給風(fēng)濕骨病的治療帶來了許多障礙,。
目前,,風(fēng)濕骨病治療的手段分很多種,,從西醫(yī)角度來說,包括一般治療,、藥物治療,、物理治療、外科治療,、康復(fù)治療及特殊治療六種,,一般根據(jù)疾病發(fā)展的不同階段選擇組合不同的治療方法;從中醫(yī)角度來說,,則有祛風(fēng),、散寒、除濕,、潤燥,、清熱、瀉火等,,總的不外乎扶正與驅(qū)邪兩大類,。
近年來,對于中西醫(yī)結(jié)合治療風(fēng)濕骨病的研究也在不斷加深,,并得到了臨床的應(yīng)用,。通過傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)相結(jié)合,辨病與辨證相結(jié)合,,局部與整體相結(jié)合,,微觀與宏觀相結(jié)合,扶正與祛邪相結(jié)合,,醫(yī)生與患者相結(jié)合,,形成新的疾病觀與治療思想,最大限度地發(fā)揮醫(yī)生所能,,運(yùn)用綜合優(yōu)勢,,為風(fēng)濕骨病患者解除病痛。
治風(fēng)濕骨病
中成藥占據(jù)主導(dǎo)地位
盡管風(fēng)濕骨病的治療手段有很多,,但藥物治療仍然是最為廣泛和最受認(rèn)可的,。不過,目前市場上的風(fēng)濕骨病產(chǎn)品種類繁多,、魚龍混雜,,尤其是很多不是國藥準(zhǔn)字的保健產(chǎn)品充斥其中,更是令人難辨真假,。
臨床上,,西醫(yī)治療風(fēng)濕骨病的主要作用機(jī)理是通過消炎、鎮(zhèn)痛來緩解病情,,因此常見的藥物包括乙酰水楊酸等常規(guī)鎮(zhèn)痛藥和布洛芬等非甾抗炎藥,。不可否認(rèn),,這些藥物對于緩解風(fēng)濕骨病有一定的作用,但長期的應(yīng)用和實(shí)踐表明,,鎮(zhèn)痛藥,、非甾抗炎藥,其長期用藥的副作用與其治療作用一樣不應(yīng)被忽視,。
與之相對應(yīng)的是,,中醫(yī)藥在風(fēng)濕骨病的治療上日益顯示出其獨(dú)特的優(yōu)勢,安全性良好,,不僅蘊(yùn)藏著極大的潛力,,且越來越得到認(rèn)可。
早在我國的甲骨文中,,就有關(guān)于風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛方面的記載,,以及用& 砭石& & 針灸& 之類的器物刺激人體相應(yīng)部位以止痛的治療方法,《黃帝內(nèi)經(jīng)》中已經(jīng)對于風(fēng)濕骨病有比較系統(tǒng)和完整的記載,,這是目前世界上最早的醫(yī)學(xué)專著,,《黃帝內(nèi)經(jīng)·痹論》認(rèn)為痹病的成因是人體感受& 風(fēng)寒濕三氣雜至,合而為痹也,。風(fēng)氣勝者為行痹,,寒氣勝者為痛痹,濕氣勝者為著痹也& ,。
因此,,中醫(yī)將風(fēng)濕骨病歸為& 痹癥& 范疇。中醫(yī)認(rèn)為,,痹癥是由于氣血痹阻不通,,筋脈關(guān)節(jié)失于濡養(yǎng)所致,主要癥狀表現(xiàn)為肢體關(guān)節(jié)及肌肉酸痛,、麻木,,而導(dǎo)致氣血痹阻的主要原因,則是人的體表或者經(jīng)絡(luò)感染了風(fēng),、寒,、濕、熱,。從中醫(yī)角度來看,風(fēng)濕骨病基本上都是內(nèi)外夾攻所致,。所謂的外,,就是外感風(fēng)寒濕熱之邪;而內(nèi),,則和人體正氣不足有關(guān),。
中醫(yī)將風(fēng),、寒、暑,、濕,、燥、火稱之為六氣,,若六氣運(yùn)行正常,,則可促進(jìn)萬物生長,但六氣不及或六氣太過則會(huì)引起氣候反常,,若人體抵抗力較差就會(huì)產(chǎn)生疾病,,此致病因素稱之為& 六邪& 或& 六淫& ;而正氣是指人體的正常功能活動(dòng)以及對外界環(huán)境的適應(yīng)能力,、抗病能力和康復(fù)能力,,有維護(hù)自身生理平衡與穩(wěn)定的功能,包括了營,、衛(wèi),、氣、血,、精,、神、津,、液和腑臟經(jīng)絡(luò)等功能活動(dòng),。當(dāng)人體的正氣虛時(shí),六淫邪氣入侵,,就會(huì)容易生?。划?dāng)人體的正氣旺盛,,就會(huì)與致病邪氣相抗拒,,則不會(huì)生病。
中醫(yī)治療疾病的的最大特點(diǎn)是辨證論治,,整體調(diào)節(jié),。對于歸屬于中醫(yī)痹癥的風(fēng)濕骨病的治療,同樣如此,。& 祛邪& 是中醫(yī)治療風(fēng)濕骨病的基本治法,,同時(shí)還要& 扶正& ,以達(dá)到更好地& 祛邪& 目的,。所以,,中醫(yī)在治療過程中,主要針對風(fēng)、寒,、濕三邪,,而且辨清三者之偏重,兼補(bǔ)正氣,,對癥下藥,,達(dá)到& 祛風(fēng)散寒、溫經(jīng)通絡(luò),、除濕宣痹,、活血化瘀、補(bǔ)腎養(yǎng)肝& 等功效,。
傳統(tǒng)中醫(yī)的眾多方劑也是為此而設(shè),,如烏頭湯、防風(fēng)湯,、二陳湯,、薏苡仁湯、白虎桂枝湯,、獨(dú)活寄生湯,、身痛逐瘀湯等湯劑,再如馬錢子散,、二妙散,、參苓白術(shù)散、三妙丸,、活絡(luò)妙靈丹等散劑和丸劑,,另外還有許多外用膏藥及貼劑。
以馬錢子散為例,,全方包括馬錢子,、地龍兩味藥材,其中馬錢子也稱番木鱉,,始載于《本草綱目》,,李時(shí)珍曰:狀似馬之連錢,故名馬錢,。本品& 苦寒,、有毒,歸胃,、肝二經(jīng)& ,,具有良好的活絡(luò)止痛功效。在許多治療風(fēng)濕骨病的藥方及藥物中,,馬錢子均為主藥,。馬錢子散通過對馬錢子進(jìn)行砂燙和地龍進(jìn)行去土焙黃的炮制后,,分別粉碎成細(xì)粉、配研,、過篩而成,通過黃酒或開水送服,,能祛風(fēng)濕,、通經(jīng)絡(luò),常用于因風(fēng),、寒,、濕引起的臂痛腰痛、周身疼痛及肢體萎縮,。
隨著醫(yī)學(xué)和藥學(xué)的發(fā)展進(jìn)步,,近幾十年來,越來越多的傳統(tǒng)方劑被開發(fā)成現(xiàn)代中藥,,而治療風(fēng)濕骨病的中成藥在不斷涌現(xiàn),,為風(fēng)濕骨病患者帶來了更好的選擇和更優(yōu)的治療。
比如國內(nèi)風(fēng)濕骨病龍頭企業(yè)頸復(fù)康藥業(yè)集團(tuán)于1985年上市的腰痛寧膠囊,,嚴(yán)格按照君臣佐使原則合理配伍,,并利用現(xiàn)代制藥技術(shù)開發(fā)成膠囊劑,具有消腫止痛,、疏散寒邪,、溫經(jīng)通絡(luò)等功效,暢銷國內(nèi)外30多年,,累積銷售百億粒,,為數(shù)億風(fēng)濕骨病患者帶去健康,成為治療風(fēng)濕骨病的領(lǐng)軍品牌,。
以腰痛寧膠囊為代表的治療風(fēng)濕骨病的中成藥,,正越來越得到臨床醫(yī)生的廣泛應(yīng)用和患者的高度認(rèn)可,也使得中藥在風(fēng)濕骨病用藥市場占據(jù)了主導(dǎo)地位,。
與西藥相比,,中藥之所以在治療風(fēng)濕骨病領(lǐng)域得到認(rèn)可,一方面得益于其獨(dú)特的機(jī)理,,另一方面是有確切的療效,,另外還不容忽視的一點(diǎn)是安全性高、副作用低,。事實(shí)上,,中醫(yī)藥在許多疾病領(lǐng)域,先天上就有著西醫(yī)西藥無法比擬的優(yōu)勢,,如心腦血管,、風(fēng)濕骨病,、消化系統(tǒng)、婦科,、兒科等領(lǐng)域,,且都已經(jīng)得到證實(shí)。
中藥治療風(fēng)濕骨病,,都是遵循辨證論治,,整體調(diào)節(jié)的原則,標(biāo)本兼治,、邪正兼顧,,既抓住疾病的本質(zhì),又重視疾病的表象,,而不是頭痛醫(yī)頭,、腳痛醫(yī)腳。同時(shí),,中藥還能迅速減輕風(fēng)濕骨病患者癥狀,,有效減緩疾病進(jìn)程,毒副作用少,,可以長期乃至終身服用,。研究表明,臨床常用祛風(fēng)除濕的中藥,,大多具有與西藥非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥同樣的抗炎鎮(zhèn)痛作用,,從而迅速減輕患者臨床癥狀,再加上能夠標(biāo)本兼治,,整體調(diào)節(jié),,因此越來越得到認(rèn)可。
在諸多優(yōu)勢之下,,中成藥逐漸成為風(fēng)濕骨病用藥領(lǐng)域和市場的主力軍,。數(shù)據(jù)顯示,當(dāng)前我國風(fēng)濕骨病用藥市場規(guī)模超過300億元,,其中中成藥占據(jù)的市場份額達(dá)到80%以上,,并涌現(xiàn)出腰痛寧膠囊等一批傳統(tǒng)中藥與現(xiàn)代技術(shù)完美結(jié)合的產(chǎn)品。
腰痛寧膠囊
傳統(tǒng)中藥與現(xiàn)代技術(shù)的完美結(jié)合
在當(dāng)前治療風(fēng)濕骨病的中成藥里,,腰痛寧膠囊絕對是值得一提的產(chǎn)品,。
腰痛寧膠囊是華北煤炭醫(yī)學(xué)院郭曉莊教授根據(jù)祖?zhèn)黩?yàn)方,結(jié)合多年臨床經(jīng)驗(yàn)化裁而來,,原名& 二號(hào)散& ,,由頸復(fù)康藥業(yè)集團(tuán)與華北煤炭醫(yī)學(xué)院共同開發(fā)的中藥膠囊劑,于1985年批準(zhǔn)上市,,經(jīng)過33年的發(fā)展,,已經(jīng)成為一個(gè)單品銷售過5億元,、累積銷售百億粒的中藥風(fēng)濕骨病領(lǐng)軍品牌。
腰痛寧膠囊由馬錢子,、麻黃,、蒼術(shù)、乳香,、沒藥,、土鱉蟲、僵蠶,、全蝎、川牛膝,、甘草等10味藥材精制而成,,組方科學(xué)、配伍合理,。
首先,,重用風(fēng)濕要藥馬錢子,馬錢子通經(jīng)絡(luò),、利關(guān)節(jié),、治頑痹拘攣疼痛;麻黃辛溫,,能宣通氣機(jī),、散寒開腠理、祛邪外出,;蒼術(shù)芳香辛烈,,健脾燥濕,可化內(nèi)外風(fēng)濕之邪,、止痹痛,。馬錢子率麻黃、蒼術(shù)通絡(luò)止痛,、消腫散結(jié),,麻黃、蒼術(shù)助馬錢子祛風(fēng),、散寒,、勝濕、止痹痛,。
其次,,以乳香、沒藥,、土鱉蟲,、川牛膝活血化瘀,、通絡(luò)止痛。乳香辛香通絡(luò),,活血化瘀,;沒藥化瘀通絡(luò);配土鱉蟲入血軟堅(jiān),、逐瘀散結(jié),;川牛膝更逐瘀血,引血下行,。四藥共奏活血通絡(luò),、散瘀血、止痹痛之效,。
再者,,重用全蝎、僵蠶,、土鱉蟲等蟲蟻藥物通絡(luò),。全蝎、僵蠶,、土鱉蟲之屬取其走竄之性,,可搜剔筋骨間寒濕痰瘀之邪,通經(jīng)達(dá)絡(luò),;全蝎,、僵蠶可鎮(zhèn)痙祛痰;土鱉蟲可活血接筋續(xù)骨,。蟲類藥多含生物活性物質(zhì)和多種氨基酸,,具有興奮骨骼肌和平滑肌、解痙,、抗炎作用,,從而加強(qiáng)馬錢子、蒼術(shù),、麻黃,、乳香、沒藥通絡(luò)止痛之效,。
最后,,扶正祛邪、固本強(qiáng)身,。以川牛膝補(bǔ)肝腎,、活血化瘀、引血下行,;甘草補(bǔ)脾益氣,;全蝎,、僵蠶、土鱉蟲之屬均為血肉有情之品,,除疏逐搜剔絡(luò)中混處之邪外,,尚可養(yǎng)奇經(jīng)、栽培體內(nèi)精血,,以補(bǔ)氣血,;黃酒辛甘大熱,可行藥勢,、通血脈,、厚腸胃、潤皮膚,、散濕氣,、養(yǎng)脾胃、扶肝,、除風(fēng)下氣、開胃下食以扶正,。
腰痛寧膠囊里的諸藥相得益彰,,共同發(fā)揮消腫止痛、疏散寒邪,、溫經(jīng)通絡(luò)之功,,現(xiàn)已被廣泛應(yīng)用于寒濕瘀阻經(jīng)絡(luò)所致的腰椎間盤突出癥、坐骨神經(jīng)痛,、腰肌勞損,、腰肌纖維炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛,,證見腰腿痛,、關(guān)節(jié)痛及肢體活動(dòng)受限者。
如果說,,確切的療效是腰痛寧膠囊得到廣泛應(yīng)用和認(rèn)可的根本,,那么,利用現(xiàn)代制藥技術(shù)進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)升級(jí),,則是腰痛寧膠囊始終煥發(fā)保持領(lǐng)先的秘訣,。
在生產(chǎn)過程中,腰痛寧膠囊的生產(chǎn)企業(yè)頸復(fù)康藥業(yè)集團(tuán)不計(jì)成本,,在全國乃至全世界尋找和采購最好,、道地的原料及藥材。如馬錢子固定在越南和印度采購,,乳香只采用索馬里的,,沒藥是埃塞俄比亞的,,甘草與麻黃只采用內(nèi)蒙古赤峰的,蒼術(shù)只用承德本土且集中在承德茅荊壩國家自然保護(hù)區(qū),,就連作為藥引子用的黃酒都是自己生產(chǎn)的,。不僅如此,頸復(fù)康藥業(yè)還自建了數(shù)十個(gè)藥材基地來控制藥材質(zhì)量,,確保產(chǎn)品品質(zhì),。
同時(shí),腰痛寧膠囊始終嚴(yán)格按照GMP要求生產(chǎn),,更是建立了全過程多途徑質(zhì)量控制體系,。在過去33年里,腰痛寧膠囊不斷自主改進(jìn)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和提高產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),,尤其是對馬錢子的研究和使用,,更是遙遙領(lǐng)先。
馬錢子在使用過程中,,其發(fā)揮治療作用的有效劑量與中毒劑量非常接近,。從1985年開始,腰痛寧膠囊就加強(qiáng)對馬錢子的主要成分士的寧和馬錢子堿含量控制研究力度,,最初采用最原始的酸堿滴定法,,腰痛寧膠囊(每粒0.3g)中士的寧含量范圍為每粒1.15-1.58 mg;到1987年提升為紫外分光光度法測定士的寧含量,,士的寧含量范圍為每粒1.15-1.45 mg,;2006年采用高效液相色譜法,增加了馬錢子堿和麻黃堿的含量測定,,士的寧含量范圍為1.15-1.40mg/粒,,并增加蒼術(shù)、川牛膝,、甘草的薄層鑒別,;2008年,增加5項(xiàng)鑒別,,同時(shí)測定士的寧,、馬錢子堿、麻黃堿,、偽麻黃堿和甘草酸含量5個(gè)指標(biāo)成分,,并對士的寧和馬錢子堿的含量同時(shí)規(guī)定上下限范圍,且上下限波動(dòng)的范圍控制在±9%,,成為國內(nèi)首例,,開創(chuàng)了中藥固體制劑的先例,實(shí)現(xiàn)了行業(yè)領(lǐng)先。2017年,,《腰痛寧膠囊組方及馬錢子等藥物的炮制工藝》更是獲批河北省非物質(zhì)文化遺產(chǎn),。
近年來,頸復(fù)康藥業(yè)更是花大力氣開展了& 腰痛寧膠囊上市后再評(píng)價(jià)& ,,并于2016年召開了& 腰痛寧膠囊上市30年成果發(fā)布會(huì)& ,,通過從產(chǎn)品的有效性、安全性和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)多個(gè)角度對腰痛寧膠囊進(jìn)行了研究,,結(jié)果表明腰痛寧膠囊不僅療效確切,、安全性高,而且在降低活動(dòng)痛VAS,、縮短起效時(shí)間以及改善ODI指數(shù)等方面均具有經(jīng)濟(jì)性優(yōu)勢,,是一種更為經(jīng)濟(jì)的治療方案,優(yōu)于上市的其他藥物,。
國家藥典委員會(huì)資深委員,、中國中藥協(xié)會(huì)藥物研究臨床與評(píng)價(jià)專業(yè)委員會(huì)委員高學(xué)敏教授甚至坦言,腰痛寧膠囊上市三十余年來不間斷地進(jìn)行再評(píng)價(jià)研究,,不僅明確了該藥的臨床定位,、主治病癥,還證明了該藥的安全性,、有效性,、可控性和經(jīng)濟(jì)性,為臨床合理使用產(chǎn)品提供了循證的依據(jù),,更為含毒性藥材的復(fù)方中成藥制劑上市后再評(píng)價(jià)建立了示范的科學(xué)研究思路與方法。
這一次次的升級(jí),,用鐵一般的事實(shí)證明了腰痛寧膠囊是治療風(fēng)濕骨病特別是腰腿痛,、關(guān)節(jié)痛等癥狀當(dāng)之無愧的明星產(chǎn)品。如今,,腰痛寧膠囊已經(jīng)收獲了無數(shù)榮譽(yù),,成為中國中藥名牌產(chǎn)品、國家中藥保護(hù)品種,、醫(yī)保目錄品種,、最受歡迎風(fēng)濕骨病用藥、省級(jí)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)……并仍然在書寫和創(chuàng)造新的傳奇故事,。