醫(yī)藥網(wǎng)1月22日訊 如何破解藥價虛高,？現(xiàn)在，11城市試點新的藥品集中采購模式,，以公立醫(yī)療機構(gòu)為集中采購主體,，組成采購聯(lián)盟，委派代表組成聯(lián)合采購辦公室,，形成了& 國家組織,、聯(lián)盟采購、平臺操作& 的組合措施,。此外,，還借助一致性評價、帶量采購等新做法,，保藥品質(zhì)量,、降制藥成本,。日前,，中選結(jié)果公布，25個品種中標，平均降幅達52%,，最高降幅達96%,。
國家組織藥品集中采購試點在4+7城市（北京、天津,、上海,、重慶和沈陽、大連,、廈門,、廣州、深圳,、成都,、西安）展開，以公立醫(yī)療機構(gòu)為集中采購主體,，組成采購聯(lián)盟,，各試點城市委派代表組成聯(lián)合采購辦公室，形成了& 國家組織,、聯(lián)盟采購,、平臺操作& 的模式。去年12月,，4+7城市國家組織藥品集中采購試點中選結(jié)果公布,，25個品種中標，平均降幅達52%,，最高降幅達96%,。
4+7集中采購，是一味降價嗎,？如此高的降幅,，會否影響藥品的保質(zhì)供應？就這些大眾關(guān)心的問題,，記者前往上海,、廈門、福州,，采訪藥采機構(gòu),、醫(yī)院、企業(yè),、專家,，調(diào)研藥品集中采購制度改革情況，及其對藥企,、醫(yī)療機構(gòu)的影響,。
首次斷崖降價
集中市場份額
增加談判砝碼
一種癌癥輔助治療藥蘆筍片，出廠價為15.5元，經(jīng)過諸多環(huán)節(jié)賣到患者手中時,，漲價到213元,，利潤高達1300%。幾年前,，媒體曝光了這一藥價內(nèi)幕,。在重重流通環(huán)節(jié)的裹挾下，藥價越招越高,。
反觀此次4+7城市藥品集中采購的結(jié)果,，在一致性評價基礎(chǔ)上的降價效果顯著，跳出了價格越招越高的怪圈,。
從中標結(jié)果分析,，其中有3個品種的價格接近國外公認的最低售價。如被質(zhì)疑價格過低的每片0.15元的苯磺酸氨氯地平片,，實際上只是接近美國仿制藥的最低售價每片0.01美元（約合人民幣0.07元）,，還有瑞舒伐他汀片、鹽酸帕羅西汀片,，也接近美國的最低售價,。低于美國最低售價的品種有9個，包括厄貝沙坦片,、利培酮片,、賴諾普利片、頭孢呋辛酯片,、替諾福韋二吡呋酯片,、恩替卡韋分散片、福辛普利片,、依那普利片,、伊馬替尼片，其中恩替卡韋分散片每片0.62元,，是美國最低售價1.81美元（約合人民幣12.49元）的約1/20,。
據(jù)測算，中選藥品中,，仿制藥采購額將從原來的40%上升到97%以上,。11個城市，25種中選藥品采購費用下降到19億元,，節(jié)約59億元,。如果條件成熟，推廣到全國,，預計25種藥品采購費用可降到60億元,，節(jié)約190億元,。
中標的25個品種中，首次出現(xiàn)價格斷崖式下降的外企原研藥,，降價幅度超過70%。& 國外的很多原研藥,，過了專利期就會出現(xiàn)專利‘懸崖’,，價格斷崖式下降，而在中國卻一直沒有出現(xiàn),。此次4+7城市集中采購,，出現(xiàn)了專利‘懸崖’，這是政府主導下的帶量采購市場機制所帶來的,。& 長期關(guān)注該領(lǐng)域改革的復旦大學公共衛(wèi)生學院教授胡善聯(lián)認為,，醫(yī)保局的職能發(fā)生了轉(zhuǎn)變。過去藥品招標由衛(wèi)生系統(tǒng)負責,，只招不采,，很難實現(xiàn)真正的低價。此次采購,，醫(yī)?；貧w購買者本位，采用帶量采購,、量價掛鉤方式,，用試點城市60%的市場份額換取低價，這種集中度高的采購模式符合經(jīng)濟學買方壟斷的定律,，可以大幅降低價格,。
其次是質(zhì)量保證。過去,，招標采購本質(zhì)上是唯低價中標,。近兩年來，我國啟動仿制藥一致性評價,，保障了藥品質(zhì)量,。同時，藥企降價,，主要靠減少流通環(huán)節(jié)費用,、控制原料來源。& 不能通過一致性評價的企業(yè)將退出市場,，這就明確了將來創(chuàng)新的方向,，有助于推動我國從仿制藥大國走向仿制藥強國。&
由于我國所有公立醫(yī)院已取消藥品加成,，中標藥品將在醫(yī)院以中標價格賣給患者,，這將大大減輕患者的負擔,，同時節(jié)省國家醫(yī)保基金,，提高醫(yī)療保障水平,。
首次帶量采購
藥企預期明確
營銷成本降低
以前，因為回扣的存在,，我國患者不管是吃國外原研藥還是國產(chǎn)仿制藥,，都要付出高昂的成本。
國家組織藥品集中采購試點辦有關(guān)負責人說,，大量仿制藥品留有巨大的回扣空間,，導致價格高企。而以往藥品集中采購量價不掛鉤,，采購分散,，競爭不足，監(jiān)管不夠嚴,，政策不協(xié)調(diào),，藥品招、采,、用,、支付各在一個部門，仿制藥追著原研藥定價……這些原因綜合導致藥品價格居高不下,。
針對以上問題,，國家試點方案設(shè)置了落實帶量采購的重要規(guī)則。復旦大學社會發(fā)展與公共政策學院教授梁鴻認為,，帶量采購解決了流通環(huán)節(jié)抬高價格的核心問題,。& 過去的招采辦法，企業(yè)必須在流通環(huán)節(jié)上砸成本,，才能讓藥品賣出量,。帶量采購，讓藥企有了明確的預期,，生產(chǎn),、包裝、營銷等成本都能得到降低,。&
帶量采購并不是我國首創(chuàng),，而是國際通行做法。此前,，藥品集中帶量采購在我國屢次被提及,，但均沒有落實。此次,，為何能得以實現(xiàn),？
原來,，帶量采購不僅僅是概念，更是一整套系統(tǒng),。上海市醫(yī)保局醫(yī)藥采購處副處長龔波介紹,，上海帶量采購的品種之所以能從最初的3個增至21個，其原因不僅是確定用量,，還在于自建了一套藥品質(zhì)量綜合評價辦法,，并用醫(yī)保資金預付給藥企，作為貨款周轉(zhuǎn)金,。& 確定用量,、藥品質(zhì)量綜合評價,、醫(yī)保周轉(zhuǎn)金,，還有切入醫(yī)院臨床HIS系統(tǒng)的監(jiān)管系統(tǒng)等，這些使得帶量采購真正落到了實處,。& 龔波總結(jié)道,。
上海醫(yī)藥集中招標采購事務管理所所長章明介紹，借鑒上海經(jīng)驗,，此次試點采用了& 國家組織,、聯(lián)盟采購、平臺操作& 的組合措施,。選擇11個藥品用量較大,、市一級醫(yī)保統(tǒng)籌的城市，委托聯(lián)合采購辦公室來開展,，具體工作由上海藥事所承辦,。另外，國家已經(jīng)開展仿制藥一致性評價工作,，這也給此次試點帶來了巨大的有利條件,。
首次國家牽頭
留出選擇空間
確保質(zhì)優(yōu)價廉
4+7城市藥品集中采購，是國家組織藥品集中采購的試點,，國家層面成立了試點領(lǐng)導小組,，下設(shè)辦公室。集中度如此之高,，并由國家來組織的藥品集中采購,，這在我國尚屬首次。
2017年開始,，福建省開展以醫(yī)保支付結(jié)算價為基礎(chǔ)的藥品聯(lián)合限價陽光采購,，推出了采購價、最高銷售限價,、醫(yī)保支付標準三個價格,。由于競爭不充分的藥品價格談不下來,，會出現(xiàn)價格倒掛現(xiàn)象，讓醫(yī)院叫苦連天,。再加上原料藥壟斷現(xiàn)象比較嚴重,，導致價格倒掛現(xiàn)象更加普遍。
& 以往的藥品采購,，最大的問題是以省為單位采購,。每個省的用量只占全國的一小部分，談判砝碼不夠強,，導致了競爭不充分藥品的價格倒掛問題,。& 福建省醫(yī)保局處長張煊華說，& 但是,，如果全國一盤棋,，就可以把采購價格降下來。&
中國藥科大學教授常峰說,，4+7城市的集中采購,，并不是單一貨源，而是留出了一定的非中標用量,，給醫(yī)院用藥一定的選擇空間,。中選規(guī)則上也做了精巧的設(shè)計，區(qū)分充分競爭,、不夠充分競爭的藥品,，設(shè)定降價比例和區(qū)間，確保中選藥品質(zhì)優(yōu)價廉,。
目前,，4+7城市集中采購中選結(jié)果已正式公布。福建省醫(yī)保局相關(guān)負責人認為,，聯(lián)采效果非常好,，建議將該模式推廣到別的區(qū)域，擴大到所有品種,，并將耗材納入招采范圍,，防止同一通用名下其他替代藥物出現(xiàn)，架空改革成果,；同時,，完善一致性評價之后的臨床療效評價，推行醫(yī)保支付改革,，及按病種付費,、DRGs付費、按人頭打包付費等多種支付方式,；此外,，結(jié)余可以留用,，調(diào)動醫(yī)療機構(gòu)積極性。
試點辦有關(guān)負責人介紹,，接下來還有一系列配套工作,，如確保企業(yè)回款，醫(yī)保預付30%貨款給醫(yī)院,，鼓勵醫(yī)保直接結(jié)算,；根據(jù)中標價和原研藥差距，制定支付標準,；總額預付額度不扣減,，結(jié)余留給醫(yī)院。同時,，采用協(xié)議管理,，加強監(jiān)測，藥監(jiān)部門確保質(zhì)量,，衛(wèi)健部門確保使用,，不能因為藥占比考核而影響藥品使用,。（李紅梅 申少鐵 邱超奕）
