醫(yī)藥網(wǎng)1月15日訊 1月14日,,從國家藥監(jiān)局官網(wǎng)獲悉,我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)一致性程度達(dá)到90%以上,,標(biāo)準(zhǔn)體系的覆蓋面,、系統(tǒng)性不斷加強(qiáng),醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的整體水平不斷提升,。
2018年,,遴選確定99項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目,審核發(fā)布醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)104項(xiàng),,截至2018年底,,我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)共1618項(xiàng),其中國家標(biāo)準(zhǔn)219項(xiàng),,行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1399項(xiàng),。
醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械研制、生產(chǎn),、經(jīng)營,、使用以及監(jiān)督管理所共同遵循的技術(shù)規(guī)范,是醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要技術(shù)支撐,。國家藥監(jiān)局主要從四個(gè)方面展開工作,,包括:加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制度建設(shè)、加快醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作,、完善醫(yī)療器械標(biāo)委會(huì)體系和管理,、提升醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)國際話語權(quán)。
中信建投研報(bào)數(shù)據(jù)顯示,,2017年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模超過4000億美元,,同比增速為5%左右,略高于全球藥品行業(yè)增速,。2017年我國醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模超過4000億元,,近年來增速超過20%,,遠(yuǎn)高于全球增速,也高于我國藥品市場(chǎng)規(guī)模10%左右的增速,。
西南證券認(rèn)為,,從增速來看,醫(yī)療器械相關(guān)收入的增速明顯超過藥品,,成為醫(yī)院收入主要增量,;考慮到藥品零加成和限制藥品占比的政策落地,醫(yī)療器械相關(guān)收入將成為醫(yī)院的主要盈利點(diǎn),。
中信建投表示,,通過持續(xù)的研發(fā)投入和跨國并購,中國器械龍頭已積累了部分核心技術(shù),,從而實(shí)現(xiàn)了關(guān)鍵零部件的自產(chǎn),,并贏得了終端客戶的高度認(rèn)同;資本積累亦幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)了跨越式發(fā)展,。中信建投認(rèn)為器械龍頭的中國崛起之路即將開啟,。