本報訊 （記者劉志勇）近日,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《醫(yī)療器械召回管理辦法（征求意見稿）》,，提出醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立和完善醫(yī)療器械召回管理制度，對可能的缺陷產(chǎn)品進行調(diào)查,、評估，及時召回缺陷產(chǎn)品；根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度,，醫(yī)療器械召回分為三級召回,。

《征求意見稿》擬規(guī)定，使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴重健康危害的執(zhí)行一級召回,，可能或已經(jīng)引起暫時的或可逆的健康危害的執(zhí)行二級召回,，引起危害的可能性較小但仍需要召回的執(zhí)行三級召回。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出召回決定后,，一級,、二級、三級召回分別應(yīng)在1日,、3日,、7日內(nèi)，通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),、使用單位或者告知使用者,，未在規(guī)定時間內(nèi)將召回醫(yī)療器械的決定通知到醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或者告知使用者的,，將被責令限期整改,，并處3萬元以下罰款。