醫(yī)藥網(wǎng)1月25日訊 突破藥占比政策紅線正在由& 例外& 轉(zhuǎn)變?yōu)槌B(tài),，藥占比控制等臨床用藥管理方式在2019年似乎正在面臨一輪新的變革,。
2019年1月17日,，國務(wù)院發(fā)布& 4+7& 帶量采購試點(diǎn)方案,，其中一個亮點(diǎn)便是,，強(qiáng)調(diào)為落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任，確保中標(biāo)品種的用量,，要求各有關(guān)部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以費(fèi)用控制,、藥占比、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求等為由影響中選藥品的合理使用與供應(yīng)保障,。這意味著,，25個中標(biāo)品種在11個城市試點(diǎn)采購將突破政策紅線。而根據(jù)商務(wù)部數(shù)據(jù)和樣本醫(yī)院數(shù)據(jù),，可以測算出試點(diǎn)城市市場規(guī)模約占全國總規(guī)模的30%,，雖然試點(diǎn)中標(biāo)僅22個品種，但后續(xù)相關(guān)的政策進(jìn)一步推開,，產(chǎn)生的影響不容小視,。
事實(shí)上，這并非是藥占比的政策紅線首次被突破,。2018年11月29日,，醫(yī)保局、人社部和衛(wèi)健委就曾聯(lián)合發(fā)文,，要求17種納入醫(yī)保藥品目錄乙類范圍的談判抗癌藥,，不得以醫(yī)保總額控制,、費(fèi)用總控,、& 藥占比& 和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥目錄等為由影響談判藥品的供應(yīng)與合理用藥需求。
而在地方層面上,，近期也有延伸性的動作,。2019年1月18日，安徽醫(yī)保局,、衛(wèi)健委,、人社廳聯(lián)合發(fā)布針對& 17+13+X& 種抗癌藥政策通知，在國家醫(yī)保局通過談判納入醫(yī)保目錄的17種抗癌藥基礎(chǔ)上，安徽省選擇了13種現(xiàn)有醫(yī)保目錄中安徽省用量較大的組織省級帶量采購,，同時有X種抗癌藥未來會適時選擇進(jìn)行帶量采購,。針對這& 17+13+X& 種抗癌藥，安徽省要求各衛(wèi)生健康,、醫(yī)療保障部門不得納入& 藥占比& 和均次& 三費(fèi)& （材料,、藥品、檢查化驗(yàn)費(fèi)用）進(jìn)行考核,。
此前根據(jù)E藥經(jīng)理人從不同渠道獲得消息顯示,，國家層面也正在研究取消控制藥占比這一政策。而接近政策制定者則的相關(guān)官員則表示,，2019年就會取消,。當(dāng)然行業(yè)內(nèi)也有聲音表示，藥占比控制的政策不會取消,。但是毋庸置疑的是,，在連續(xù)多次在政策中出現(xiàn)藥占比控制豁免的情況下，藥占比控制的政策在2019年可能會出現(xiàn)比較大的變化,。
1,、藥占比30%之后
按照國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)的指導(dǎo)意見》，其中提出力爭到2017年試點(diǎn)城市公立醫(yī)院藥占比（不含中藥飲片）總體降到30%左右,。而另一個目標(biāo)則是2017年城市公立醫(yī)院綜合試點(diǎn)改革全面推開,，這也意味著全國所有的公立醫(yī)院都需要將藥占比降至30%以下。
根據(jù)中國衛(wèi)生年鑒統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示2017年公立醫(yī)院藥占比水平是36.2%,。假設(shè)下一步要將成30%,，公立醫(yī)院目前的藥品收入是8000億元，如果將6.2%的藥品從中擠出來,，意味著未來藥品面臨至少500億元規(guī)模的藥品控費(fèi)壓力,。
作為實(shí)現(xiàn)控費(fèi)的主要手段，藥占比此前一直被視作為是改變& 以藥養(yǎng)醫(yī)& 情況的關(guān)鍵政策,，但在目前藥占比控費(fèi)的水平之下,，臨床用藥上已經(jīng)出現(xiàn)了明顯問題。關(guān)鍵的一點(diǎn)在于,，藥占比這種一刀切似的減少藥品使用,，很容易把控費(fèi)壓力轉(zhuǎn)嫁給患者。現(xiàn)實(shí)中比較突出的情況是,，很多公立醫(yī)院在一年中最后兩個月,，藥占比達(dá)到30%后，便不再繼續(xù)處方藥品,，斷藥事件時有發(fā)生,，使得患者的利益受到了侵害,。
但在2019年,，藥占比這種總額控制的政策似乎不再有效率,。與此同時，降低藥價負(fù)擔(dān)的政策重心也在向& 4+7& 帶量采購,，輔助用藥目錄以及新版基藥目錄等新的方面轉(zhuǎn)移,。
& 4+7& 帶量采購政策試點(diǎn)中標(biāo)25個品種，平均降幅達(dá)到52%,，最高降幅達(dá)96%,，據(jù)相關(guān)測算，11個城市,，25種中選藥品采購費(fèi)用下降到19億元,，節(jié)約59億元。如果條件成熟,，推廣到全國,，預(yù)計25種藥品采購費(fèi)用可降到60億元，節(jié)約190億元,。
而衛(wèi)健委也針對新版基藥發(fā)布通知,，要求提升基本藥物的使用占比，要求公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該科學(xué)設(shè)置臨床科室基本藥物使用指標(biāo),，基本藥物使用金額比例及處方比例應(yīng)當(dāng)逐年提高,。
新的臨床藥物使用管理規(guī)則不斷出現(xiàn)，而藥占比,、費(fèi)用控制,、藥占比、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量等原有的藥物臨床使用控制手段在& 4+7& 帶量采購試點(diǎn),、抗癌藥納入醫(yī)保中逐漸淡化,，這似乎預(yù)示著醫(yī)藥控費(fèi)的邏輯正在發(fā)生改變。
2,、醫(yī)藥控費(fèi)邏輯正在改變
此前,，在2018年10月舉辦的第二屆安全合作聯(lián)席會議上，國家醫(yī)保局相關(guān)人士直言,，藥占比的下降并沒有帶來醫(yī)療費(fèi)用的下降,。從其表述角度來看，控制藥占比對于醫(yī)保費(fèi)用的節(jié)省并沒有太大效果,，究其原因是,，藥品被控制了，但是& 按下葫蘆浮起瓢& ,，耗材,、診療等費(fèi)用上漲,。
上述醫(yī)保局相關(guān)人員舉例說明時指出，通過大數(shù)據(jù)分析,，住院病人中使用中成藥的80%使用了中藥注射劑,，使用中藥注射劑患者中有70%使用了一種中藥注射劑，26%的患者使用兩種中藥注射劑,，8%的患者三種中藥注射劑的聯(lián)合使用,。但如果將中藥注射劑和疾病診斷相關(guān)聯(lián)，一個注射劑可以關(guān)聯(lián)到180個診斷,，對于這樣的神藥要加強(qiáng)監(jiān)管,。
其舉例的表述簡單而言就是，藥占比并沒有發(fā)揮其預(yù)先設(shè)置的作用,。但通過數(shù)據(jù)分析可以找出占用高額醫(yī)?；鸬囊恍? 神藥& ，并將其嚴(yán)加控制或踢出醫(yī)保目錄,，以此最終實(shí)現(xiàn)合理用藥,、控制醫(yī)療費(fèi)用的目的，而不是對藥占比進(jìn)行粗放的總額控制,。
而在2018年年底,，國家衛(wèi)健委針對占用高額醫(yī)保基金的& 神藥& 已經(jīng)開始行動,，發(fā)布了即將出臺輔助藥物國家目錄的文件,，明確要求各省級衛(wèi)生健康行政部門組織轄區(qū)內(nèi)二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將本機(jī)構(gòu)輔助用藥以通用名并按照年度使用金額由多到少排序,，形成輔助用藥目錄,，并上報省級衛(wèi)生健康行政部門。
1月19日,，在由E藥經(jīng)理人,、中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投資50人論壇聯(lián)合主辦的& 2019中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新年展望會& 上，國家衛(wèi)健委衛(wèi)生發(fā)展研究中心衛(wèi)生技術(shù)評估室副研究員劉躍華明確表示,，& 輔助用藥& 會是2019年改革重點(diǎn),。具體而言，目錄的遴選方式會注重臨床實(shí)際價值,。根據(jù)藥品臨床評價結(jié)果,，出臺& 正面清單& 和& 負(fù)面清單& 。
具體而言,，一方面是這么多輔助用藥誰是有效的,，是正面的，我應(yīng)該去買的,，或者是處理某一種疾病不良反應(yīng)不可或缺的藥品,?；蛘呤莾和摹⑻厥饧膊⌒枰乃幤?。它是正面的清單,，是鼓勵優(yōu)先采購的清單。
同時也需要一個負(fù)面清單,。如果企業(yè)本身的藥品通過循證證據(jù)證明沒有任何效果,，或者沒有證明它比別的藥有更好的效果,，那么它是價值比較低的,、不優(yōu)先采購的負(fù)面的清單，這樣才能保證我們在臨床上控制輔助用藥的合理需求,。
與此同時,，國家衛(wèi)健委制定的《國家藥品臨床綜合評價總體工作方案（2018-2020）》征求意見稿在2018年10月份流出。根據(jù)該文件,，我國將全面建立臨床用藥綜合評價體系,，2020年起將建成約100個評價基地。提出多年的藥品臨床綜合評價工作,，在此征求意見稿中有了明確的框架和時間表,。
此前，北京大學(xué)藥學(xué)院藥事管理與臨床藥學(xué)系主任史錄文接受相關(guān)媒體采訪時表示,，藥品臨床綜合評價工作的實(shí)施,，& 將促進(jìn)藥占比的控制回歸醫(yī)學(xué)規(guī)律& ，藥品評價結(jié)果的應(yīng)用,，將為患者精準(zhǔn)的找到藥品的合理使用方法,、途徑和時間，建立精準(zhǔn)用藥模型,，修訂完善用藥指南,。
這似乎預(yù)示著原本劃定30%藥占比紅線的粗放管理方式正在逐步淡出歷史平臺，藥品臨床的監(jiān)測和控制也正在向精細(xì)化管理的方向變化,。
