醫(yī)藥網(wǎng)1月25日訊　突破藥占比政策紅線正在由& 例外& 轉(zhuǎn)變?yōu)槌B(tài)，藥占比控制等臨床用藥管理方式在2019年似乎正在面臨一輪新的變革,。 　　2019年1月17日,，國(guó)務(wù)院發(fā)布& 4+7& 帶量采購(gòu)試點(diǎn)方案，其中一個(gè)亮點(diǎn)便是,，強(qiáng)調(diào)為落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任,，確保中標(biāo)品種的用量，要求各有關(guān)部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以費(fèi)用控制,、藥占比,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求等為由影響中選藥品的合理使用與供應(yīng)保障。這意味著,，25個(gè)中標(biāo)品種在11個(gè)城市試點(diǎn)采購(gòu)將突破政策紅線,。而根據(jù)商務(wù)部數(shù)據(jù)和樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，可以測(cè)算出試點(diǎn)城市市場(chǎng)規(guī)模約占全國(guó)總規(guī)模的30%,，雖然試點(diǎn)中標(biāo)僅22個(gè)品種,，但后續(xù)相關(guān)的政策進(jìn)一步推開(kāi)，產(chǎn)生的影響不容小視,。 　　事實(shí)上,，這并非是藥占比的政策紅線首次被突破。2018年11月29日,，醫(yī)保局,、人社部和衛(wèi)健委就曾聯(lián)合發(fā)文，要求17種納入醫(yī)保藥品目錄乙類(lèi)范圍的談判抗癌藥,，不得以醫(yī)?？傤~控制、費(fèi)用總控,、& 藥占比& 和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥目錄等為由影響談判藥品的供應(yīng)與合理用藥需求,。 　　而在地方層面上，近期也有延伸性的動(dòng)作,。2019年1月18日,，安徽醫(yī)保局、衛(wèi)健委,、人社廳聯(lián)合發(fā)布針對(duì)& 17+13+X& 種抗癌藥政策通知,，在國(guó)家醫(yī)保局通過(guò)談判納入醫(yī)保目錄的17種抗癌藥基礎(chǔ)上,，安徽省選擇了13種現(xiàn)有醫(yī)保目錄中安徽省用量較大的組織省級(jí)帶量采購(gòu)，同時(shí)有X種抗癌藥未來(lái)會(huì)適時(shí)選擇進(jìn)行帶量采購(gòu),。針對(duì)這& 17+13+X& 種抗癌藥,，安徽省要求各衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障部門(mén)不得納入& 藥占比& 和均次& 三費(fèi)& （材料,、藥品,、檢查化驗(yàn)費(fèi)用）進(jìn)行考核。 　　此前根據(jù)E藥經(jīng)理人從不同渠道獲得消息顯示,，國(guó)家層面也正在研究取消控制藥占比這一政策,。而接近政策制定者則的相關(guān)官員則表示，2019年就會(huì)取消,。當(dāng)然行業(yè)內(nèi)也有聲音表示,，藥占比控制的政策不會(huì)取消。但是毋庸置疑的是,，在連續(xù)多次在政策中出現(xiàn)藥占比控制豁免的情況下,，藥占比控制的政策在2019年可能會(huì)出現(xiàn)比較大的變化。 　　1,、藥占比30%之后 　　按照國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)的指導(dǎo)意見(jiàn)》,，其中提出力爭(zhēng)到2017年試點(diǎn)城市公立醫(yī)院藥占比（不含中藥飲片）總體降到30%左右。而另一個(gè)目標(biāo)則是2017年城市公立醫(yī)院綜合試點(diǎn)改革全面推開(kāi),，這也意味著全國(guó)所有的公立醫(yī)院都需要將藥占比降至30%以下,。 　　根據(jù)中國(guó)衛(wèi)生年鑒統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示2017年公立醫(yī)院藥占比水平是36.2%。假設(shè)下一步要將成30%,，公立醫(yī)院目前的藥品收入是8000億元,，如果將6.2%的藥品從中擠出來(lái)，意味著未來(lái)藥品面臨至少500億元規(guī)模的藥品控費(fèi)壓力,。 　　作為實(shí)現(xiàn)控費(fèi)的主要手段,，藥占比此前一直被視作為是改變& 以藥養(yǎng)醫(yī)& 情況的關(guān)鍵政策，但在目前藥占比控費(fèi)的水平之下,，臨床用藥上已經(jīng)出現(xiàn)了明顯問(wèn)題,。關(guān)鍵的一點(diǎn)在于，藥占比這種一刀切似的減少藥品使用,，很容易把控費(fèi)壓力轉(zhuǎn)嫁給患者?，F(xiàn)實(shí)中比較突出的情況是，很多公立醫(yī)院在一年中最后兩個(gè)月,，藥占比達(dá)到30%后,，便不再繼續(xù)處方藥品，斷藥事件時(shí)有發(fā)生,，使得患者的利益受到了侵害,。 　　但在2019年,，藥占比這種總額控制的政策似乎不再有效率。與此同時(shí),，降低藥價(jià)負(fù)擔(dān)的政策重心也在向& 4+7& 帶量采購(gòu),，輔助用藥目錄以及新版基藥目錄等新的方面轉(zhuǎn)移。 　　 & 4+7& 帶量采購(gòu)政策試點(diǎn)中標(biāo)25個(gè)品種,，平均降幅達(dá)到52%,，最高降幅達(dá)96%，據(jù)相關(guān)測(cè)算,，11個(gè)城市,，25種中選藥品采購(gòu)費(fèi)用下降到19億元,，節(jié)約59億元,。如果條件成熟，推廣到全國(guó),，預(yù)計(jì)25種藥品采購(gòu)費(fèi)用可降到60億元,，節(jié)約190億元。 　　而衛(wèi)健委也針對(duì)新版基藥發(fā)布通知,，要求提升基本藥物的使用占比,，要求公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該科學(xué)設(shè)置臨床科室基本藥物使用指標(biāo)，基本藥物使用金額比例及處方比例應(yīng)當(dāng)逐年提高,。 　　新的臨床藥物使用管理規(guī)則不斷出現(xiàn),，而藥占比、費(fèi)用控制,、藥占比,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量等原有的藥物臨床使用控制手段在& 4+7& 帶量采購(gòu)試點(diǎn)、抗癌藥納入醫(yī)保中逐漸淡化,，這似乎預(yù)示著醫(yī)藥控費(fèi)的邏輯正在發(fā)生改變,。 　　2、醫(yī)藥控費(fèi)邏輯正在改變 　　此前,，在2018年10月舉辦的第二屆安全合作聯(lián)席會(huì)議上,，國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)人士直言，藥占比的下降并沒(méi)有帶來(lái)醫(yī)療費(fèi)用的下降,。從其表述角度來(lái)看,，控制藥占比對(duì)于醫(yī)保費(fèi)用的節(jié)省并沒(méi)有太大效果，究其原因是,，藥品被控制了,，但是& 按下葫蘆浮起瓢& ，耗材,、診療等費(fèi)用上漲,。 　　上述醫(yī)保局相關(guān)人員舉例說(shuō)明時(shí)指出,，通過(guò)大數(shù)據(jù)分析，住院病人中使用中成藥的80%使用了中藥注射劑,，使用中藥注射劑患者中有70%使用了一種中藥注射劑,，26%的患者使用兩種中藥注射劑，8%的患者三種中藥注射劑的聯(lián)合使用,。但如果將中藥注射劑和疾病診斷相關(guān)聯(lián),，一個(gè)注射劑可以關(guān)聯(lián)到180個(gè)診斷，對(duì)于這樣的神藥要加強(qiáng)監(jiān)管,。 　　其舉例的表述簡(jiǎn)單而言就是,，藥占比并沒(méi)有發(fā)揮其預(yù)先設(shè)置的作用。但通過(guò)數(shù)據(jù)分析可以找出占用高額醫(yī)?；鸬囊恍? 神藥& ,，并將其嚴(yán)加控制或踢出醫(yī)保目錄，以此最終實(shí)現(xiàn)合理用藥,、控制醫(yī)療費(fèi)用的目的,，而不是對(duì)藥占比進(jìn)行粗放的總額控制。 　　而在2018年年底,，國(guó)家衛(wèi)健委針對(duì)占用高額醫(yī)?；鸬? 神藥& 已經(jīng)開(kāi)始行動(dòng)，發(fā)布了即將出臺(tái)輔助藥物國(guó)家目錄的文件,，明確要求各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)組織轄區(qū)內(nèi)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu),，將本機(jī)構(gòu)輔助用藥以通用名并按照年度使用金額由多到少排序，形成輔助用藥目錄,，并上報(bào)省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén),。 　　1月19日，在由E藥經(jīng)理人,、中國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投資50人論壇聯(lián)合主辦的& 2019中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新年展望會(huì)& 上,，國(guó)家衛(wèi)健委衛(wèi)生發(fā)展研究中心衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估室副研究員劉躍華明確表示，& 輔助用藥& 會(huì)是2019年改革重點(diǎn),。具體而言,，目錄的遴選方式會(huì)注重臨床實(shí)際價(jià)值。根據(jù)藥品臨床評(píng)價(jià)結(jié)果,，出臺(tái)& 正面清單& 和& 負(fù)面清單& ,。 　　具體而言，一方面是這么多輔助用藥誰(shuí)是有效的,，是正面的,，我應(yīng)該去買(mǎi)的，或者是處理某一種疾病不良反應(yīng)不可或缺的藥品?；蛘呤莾和?、特殊疾病需要的藥品。它是正面的清單,，是鼓勵(lì)優(yōu)先采購(gòu)的清單,。 　　同時(shí)也需要一個(gè)負(fù)面清單。如果企業(yè)本身的藥品通過(guò)循證證據(jù)證明沒(méi)有任何效果,，或者沒(méi)有證明它比別的藥有更好的效果,，那么它是價(jià)值比較低的、不優(yōu)先采購(gòu)的負(fù)面的清單,，這樣才能保證我們?cè)谂R床上控制輔助用藥的合理需求,。 　　與此同時(shí)，國(guó)家衛(wèi)健委制定的《國(guó)家藥品臨床綜合評(píng)價(jià)總體工作方案（2018-2020）》征求意見(jiàn)稿在2018年10月份流出,。根據(jù)該文件,，我國(guó)將全面建立臨床用藥綜合評(píng)價(jià)體系，2020年起將建成約100個(gè)評(píng)價(jià)基地,。提出多年的藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作,，在此征求意見(jiàn)稿中有了明確的框架和時(shí)間表。 　　此前,，北京大學(xué)藥學(xué)院藥事管理與臨床藥學(xué)系主任史錄文接受相關(guān)媒體采訪時(shí)表示，藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作的實(shí)施,，& 將促進(jìn)藥占比的控制回歸醫(yī)學(xué)規(guī)律& ,，藥品評(píng)價(jià)結(jié)果的應(yīng)用，將為患者精準(zhǔn)的找到藥品的合理使用方法,、途徑和時(shí)間,，建立精準(zhǔn)用藥模型，修訂完善用藥指南,。 　　這似乎預(yù)示著原本劃定30%藥占比紅線的粗放管理方式正在逐步淡出歷史平臺(tái),，藥品臨床的監(jiān)測(cè)和控制也正在向精細(xì)化管理的方向變化。