潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)11月28日訊 時(shí)隔1年時(shí)間,,即第一輪4+7試點(diǎn)及第二輪全國(guó)擴(kuò)圍之后,第三輪帶量采購(gòu)擴(kuò)品種已經(jīng)迅速步入籌備階段,。11月20日,,國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議釋放關(guān)鍵政策信號(hào),進(jìn)一步推進(jìn)藥品集中采購(gòu)和使用,,加速納入更多集采品種,。同一日,“唯二”獨(dú)立進(jìn)行集采工作的河北省搶先對(duì)15個(gè)高血壓,、糖尿病用藥開展集中采購(gòu),。而就在今天,聯(lián)采辦在上海就集中采購(gòu)召開企業(yè)座談會(huì),。第三輪帶量采購(gòu)擴(kuò)品種已經(jīng)吹響號(hào)角,! 11月27日,距離“12.6”帶量采購(gòu)首輪啟幕不到1年時(shí)間,,在經(jīng)歷了第二輪帶量采購(gòu)擴(kuò)面至全國(guó)激烈的競(jìng)標(biāo)廝殺之后,,第三輪帶量采購(gòu)擴(kuò)品種終于進(jìn)入到了正式籌備的階段。 上海今日,,與去年“12.6”首輪帶量采購(gòu)開標(biāo)當(dāng)天一樣,,下透了一天的冷雨。下午2點(diǎn),,上海龍柏飯店牡丹廳,,聯(lián)采辦就藥品集中采購(gòu)召開企業(yè)座談會(huì),為第三輪帶量采購(gòu)擴(kuò)品種提前摸底,,E藥經(jīng)理人在現(xiàn)場(chǎng)了解到,,默克、拜耳,、石藥,、賽諾菲、科倫,、恒瑞,、正大天晴、齊魯?shù)?家企業(yè)參與企業(yè)座談會(huì),RDPAC等協(xié)會(huì)也參與討論,。 據(jù)相關(guān)負(fù)責(zé)人在現(xiàn)場(chǎng)介紹,,此次座談會(huì)是為新一輪的帶量采購(gòu)招標(biāo)收集企業(yè)意見,從而形成完善的第三輪帶量采購(gòu)品種目錄,,但在現(xiàn)場(chǎng)不會(huì)討論具體涉及的品種,,而在下一周也會(huì)召集所有涉及到第三輪帶量采購(gòu)品種的企業(yè)召開一次更為全面的座談會(huì)。 從各個(gè)層面的信號(hào)看,,第三輪帶量采購(gòu)的號(hào)角已經(jīng)吹響,,會(huì)有更大范圍的品種進(jìn)入到帶量采購(gòu)中。 高層定調(diào),,集采擴(kuò)品種 11月20日,,國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議在部署下一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重點(diǎn)時(shí),便釋放重要政策信號(hào),,要求進(jìn)一步推進(jìn)藥品集中采購(gòu)和使用,。從國(guó)家高層視角,為第三輪帶量采購(gòu)擴(kuò)品種定下了總體的政策基調(diào),。 具體而言,,會(huì)議首要強(qiáng)調(diào),擴(kuò)大集中采購(gòu)和使用藥品品種范圍,,優(yōu)先將原研藥與仿制藥價(jià)差較大的品種,,及通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的基本藥物等納入集中采購(gòu),以帶量采購(gòu)促進(jìn)藥價(jià)實(shí)質(zhì)性降低,。 在“擴(kuò)品種”之外,,也對(duì)一些關(guān)鍵政策細(xì)節(jié)定了目標(biāo)。對(duì)業(yè)界十分關(guān)注的集中采購(gòu)藥品穩(wěn)定供應(yīng)和質(zhì)量安全問題,,要求建立中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備,、庫(kù)存和產(chǎn)能報(bào)告制度,加強(qiáng)中標(biāo)藥品抽檢,,實(shí)行市場(chǎng)清退制度,。建設(shè)藥品追溯系統(tǒng),明年底前率先實(shí)現(xiàn)疫苗和國(guó)家集中采購(gòu)使用藥品“一物一碼”,,并可由公眾自主查驗(yàn),。 值得注意的是,2018年11月1日,,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的藥品信息化追溯體系建設(shè)指導(dǎo)意見中,,僅要求對(duì)疫苗、麻醉藥品,、精神藥品,、藥品類易制毒化學(xué)品,、血液制品等重點(diǎn)產(chǎn)品應(yīng)率先建立藥品信息化追溯體系。 2019年9月11日,,國(guó)家藥監(jiān)局又將藥品信息化追溯體系建設(shè)的5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布征求意見稿,,預(yù)示著藥品信息追溯體系建設(shè)進(jìn)入到關(guān)鍵的政策籌備階段。 而此次國(guó)務(wù)院會(huì)議,,特別明確國(guó)家集中采購(gòu)使用藥品成為“一物一碼”率先試點(diǎn)品種,,意味著為保障集中采購(gòu)藥品穩(wěn)定供應(yīng)及質(zhì)量安全,前兩批帶量采購(gòu)25個(gè)品種及即將落地的第三批帶量采購(gòu)品種,,將成為藥品信息追溯體系首批“吃螃蟹”的企業(yè),。 而對(duì)集采落地極為關(guān)鍵的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)保支付激勵(lì),,會(huì)議也界定了明確的政策方向。 對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用帶量采購(gòu)藥品“有獎(jiǎng)有罰”,。對(duì)不合理用藥“有罰”,,要求制定實(shí)施國(guó)家用藥管理辦法。推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)首先使用國(guó)家基本藥物和醫(yī)保目錄藥品,。加強(qiáng)醫(yī)院藥事管理,,依法查處不合理用藥行為。建立健全藥品價(jià)格常態(tài)化監(jiān)管機(jī)制,。 對(duì)合理用藥則“有獎(jiǎng)”,,要求在總體不增加患者負(fù)擔(dān)的前提下,穩(wěn)妥有序試點(diǎn)探索醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的優(yōu)化,。即是要求,,將帶量采購(gòu)節(jié)約的資金,用于解決對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員的激勵(lì)提升上,。在此之外,,也要求醫(yī)保支付改革,同一通用名實(shí)行相同的支付標(biāo)準(zhǔn),,并探索更加高效的藥品貨款支付辦法,。 河北搶先,地方已燒到中央 值得注意的是,,就在國(guó)務(wù)院召開常務(wù)會(huì)議為第三輪帶量采購(gòu)定下政策總基調(diào)當(dāng)天,,作為唯二兩個(gè)獨(dú)立開展帶量采購(gòu)的省份,河北省搶先一步對(duì)15個(gè)高血壓,、糖尿病門診用藥開展帶量采購(gòu),。 河北省針對(duì)“兩病”門診用藥開展帶量采購(gòu),以公開最高限價(jià)的方式進(jìn)行藥品招標(biāo),,并且對(duì)中標(biāo)企業(yè)給予全部的市場(chǎng)份額,,而對(duì)于未招滿3家過一致性評(píng)價(jià)企業(yè)的品種,,允許未過一致性評(píng)價(jià)的品種參與競(jìng)標(biāo)。 根據(jù)最高限價(jià)計(jì)算,,河北省“兩病”門診用藥招標(biāo)合計(jì)涉及超過5億元的采購(gòu)盤子,,其中不乏阿卡波糖這類總采購(gòu)金額過億的大品種,雖然不少“兩病”用藥并非在主要在醫(yī)院門診,,而是在第三終端零售市場(chǎng),,但是可觀的承諾采購(gòu)金額,以及100%市場(chǎng)份額用于采集中購(gòu),,對(duì)于企業(yè)而言還是非常誘人,。 除河北省之外,江西省在昨天也發(fā)布省范圍內(nèi)的藥品帶量采購(gòu)和使用工作實(shí)施方案,,宣布推進(jìn)未過評(píng)藥品的帶量采購(gòu),。 帶量采購(gòu)的旋風(fēng),正在席卷各地區(qū)及各個(gè)醫(yī)藥領(lǐng)域,。在今年召開的第十一屆中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會(huì)上,,國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司副司長(zhǎng)丁一磊曾直言,接下來帶量采購(gòu)工作將是常態(tài)化的進(jìn)行,,“不僅國(guó)家搞,,地方也要搞;不但過評(píng)品種要搞,,非過評(píng)也要搞,;不僅多家產(chǎn)品可以做帶量采購(gòu),獨(dú)家產(chǎn)品依然可以做帶量采購(gòu),,例如探索大宗商品的采購(gòu)等方式,;不僅藥品領(lǐng)域要做,高值耗材和低值耗材領(lǐng)域同樣要做帶量采購(gòu),。國(guó)家醫(yī)保局的想法是將帶量采購(gòu)工作常態(tài)化,,實(shí)現(xiàn)在全國(guó)范圍內(nèi)的遍地開花,使帶量采購(gòu)逐漸成為醫(yī)藥集中采購(gòu)的主導(dǎo)模式和主流模式,,也使廣大企業(yè)界和產(chǎn)業(yè)界的預(yù)期能夠及時(shí)的發(fā)生轉(zhuǎn)變,。” 帶量采購(gòu)正在席卷各個(gè)地區(qū)及各個(gè)醫(yī)藥領(lǐng)域,但核心抓手仍然是由上海代為組織的國(guó)家?guī)Я坎少?gòu),。此次集采辦在上海召開企業(yè)座談會(huì),,無疑是為第三輪帶量采購(gòu)落地提前探底,E藥經(jīng)理人也將在上海持續(xù)跟進(jìn)第三輪帶量采購(gòu)進(jìn)展,,為看清第三輪帶量采購(gòu)的政策及產(chǎn)業(yè)局面提供一手的信息參考,。