注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第1103014號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) KINAMED, INC.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 手術(shù)工具由導(dǎo)向鉆頭,、金屬剪、鈦板鑷,、通用手柄,、通用螺絲刀、鈦網(wǎng)塑形鉗,、工具盒(空)組成,。材料:不銹鋼、塑料,。
產(chǎn)品適用范圍 該手術(shù)工具用于顱面骨骨折,、顱骨切開(kāi)術(shù)后的內(nèi)固定和骨缺損、顱面骨缺失的重建手術(shù),,與本系列植入物配合使用,。
注冊(cè)代理 艾文泰(上海)商業(yè)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 艾文泰(上海)商業(yè)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.10.24
有效期截止日 2009.10.24
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)和代理人由“天津市飛華科貿(mào)有限公司”變更為“艾文泰(上海)商業(yè)有限公司”;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第1103014號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第1103014號(hào)(更)”,,原證自發(fā)證之起作廢,。
變更日期 2006.01.27
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 820 FLYNN RD. CAMARILLO, CA 93012
生產(chǎn)場(chǎng)所 820 FLYNN RD. CAMARILLO, CA 93012
生產(chǎn)國(guó)(中文)
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) NeuroPro 顱面修復(fù)系統(tǒng)-手術(shù)工具
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) NeuroPro, the Complete Neurosurgical Rigid Fixation System-instruments
規(guī)格型號(hào) 14-1DJ-1605, 14-1DM-1605, 14-1DA-1605, 14-1DG-1605, 14-1DK-1605, 14-1DY-1605, 14-1DP-1604, 14-1DP-1605, 14-1T1-0100, 14-1T1-0158, 14-1T1-0200, 14-1T1-0220, 14-1T1-0240, 14-1T1-0300
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2053-2005《NeuroPro 顱面修復(fù)系統(tǒng)-手術(shù)工具》
附件
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) KINAMED, INC.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 手術(shù)工具由導(dǎo)向鉆頭,、金屬剪、鈦板鑷,、通用手柄,、通用螺絲刀、鈦網(wǎng)塑形鉗,、工具盒(空)組成,。材料:不銹鋼、塑料,。
產(chǎn)品適用范圍 該手術(shù)工具用于顱面骨骨折,、顱骨切開(kāi)術(shù)后的內(nèi)固定和骨缺損、顱面骨缺失的重建手術(shù),,與本系列植入物配合使用,。
注冊(cè)代理 艾文泰(上海)商業(yè)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 艾文泰(上海)商業(yè)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.10.24
有效期截止日 2009.10.24
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)和代理人由“天津市飛華科貿(mào)有限公司”變更為“艾文泰(上海)商業(yè)有限公司”;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第1103014號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第1103014號(hào)(更)”,,原證自發(fā)證之起作廢,。
變更日期 2006.01.27
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 820 FLYNN RD. CAMARILLO, CA 93012
生產(chǎn)場(chǎng)所 820 FLYNN RD. CAMARILLO, CA 93012
生產(chǎn)國(guó)(中文)
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) NeuroPro 顱面修復(fù)系統(tǒng)-手術(shù)工具
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) NeuroPro, the Complete Neurosurgical Rigid Fixation System-instruments
規(guī)格型號(hào) 14-1DJ-1605, 14-1DM-1605, 14-1DA-1605, 14-1DG-1605, 14-1DK-1605, 14-1DY-1605, 14-1DP-1604, 14-1DP-1605, 14-1T1-0100, 14-1T1-0158, 14-1T1-0200, 14-1T1-0220, 14-1T1-0240, 14-1T1-0300
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2053-2005《NeuroPro 顱面修復(fù)系統(tǒng)-手術(shù)工具》
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