注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第1103014號(更)
生產廠商名稱（中文） KINAMED, INC.
產品性能結構及組成 手術工具由導向鉆頭,、金屬剪,、鈦板鑷、通用手柄,、通用螺絲刀,、鈦網塑形鉗,、工具盒（空）組成。材料：不銹鋼,、塑料,。
產品適用范圍 該手術工具用于顱面骨骨折、顱骨切開術后的內固定和骨缺損,、顱面骨缺失的重建手術,，與本系列植入物配合使用。
注冊代理 艾文泰（上海）商業(yè)有限公司
售后服務機構 艾文泰（上海）商業(yè)有限公司
批準日期 2005.10.24
有效期截止日 2009.10.24
備注 售后服務機構和代理人由“天津市飛華科貿有限公司”變更為“艾文泰（上海）商業(yè)有限公司”,；注冊證由“國食藥監(jiān)械（進）字2005第1103014號”變更為“國食藥監(jiān)械（進）字2005第1103014號（更）”,，原證自發(fā)證之起作廢。
變更日期 2006.01.27
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） 820 FLYNN RD. CAMARILLO, CA 93012
生產場所 820 FLYNN RD. CAMARILLO, CA 93012
生產國（中文）
產品名稱（中文） NeuroPro 顱面修復系統(tǒng)-手術工具
產品名稱（英文） NeuroPro, the Complete Neurosurgical Rigid Fixation System-instruments
規(guī)格型號 14-1DJ-1605, 14-1DM-1605, 14-1DA-1605, 14-1DG-1605, 14-1DK-1605, 14-1DY-1605, 14-1DP-1604, 14-1DP-1605, 14-1T1-0100, 14-1T1-0158, 14-1T1-0200, 14-1T1-0220, 14-1T1-0240, 14-1T1-0300
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 2053-2005《NeuroPro 顱面修復系統(tǒng)-手術工具》
附件
生產廠商名稱（中文） KINAMED, INC.
產品性能結構及組成 手術工具由導向鉆頭,、金屬剪,、鈦板鑷、通用手柄,、通用螺絲刀,、鈦網塑形鉗,、工具盒（空）組成。材料：不銹鋼,、塑料,。
產品適用范圍 該手術工具用于顱面骨骨折、顱骨切開術后的內固定和骨缺損,、顱面骨缺失的重建手術,，與本系列植入物配合使用。
注冊代理 艾文泰（上海）商業(yè)有限公司
售后服務機構 艾文泰（上海）商業(yè)有限公司
批準日期 2005.10.24
有效期截止日 2009.10.24
備注 售后服務機構和代理人由“天津市飛華科貿有限公司”變更為“艾文泰（上海）商業(yè)有限公司”,；注冊證由“國食藥監(jiān)械（進）字2005第1103014號”變更為“國食藥監(jiān)械（進）字2005第1103014號（更）”,，原證自發(fā)證之起作廢。
變更日期 2006.01.27
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） 820 FLYNN RD. CAMARILLO, CA 93012
生產場所 820 FLYNN RD. CAMARILLO, CA 93012
生產國（中文）
產品名稱（中文） NeuroPro 顱面修復系統(tǒng)-手術工具
產品名稱（英文） NeuroPro, the Complete Neurosurgical Rigid Fixation System-instruments
規(guī)格型號 14-1DJ-1605, 14-1DM-1605, 14-1DA-1605, 14-1DG-1605, 14-1DK-1605, 14-1DY-1605, 14-1DP-1604, 14-1DP-1605, 14-1T1-0100, 14-1T1-0158, 14-1T1-0200, 14-1T1-0220, 14-1T1-0240, 14-1T1-0300
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 2053-2005《NeuroPro 顱面修復系統(tǒng)-手術工具》
附件
