注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第1103026號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該手術(shù)器械采用YY/T0294.1中規(guī)定的不銹鋼材料制成。產(chǎn)品由測量套筒,、切刀,、手鉆、螺絲刀,、導(dǎo)引針,、器械盒、拉鉤,、定位器,、工作臺組成。
產(chǎn)品適用范圍 臨床適用于患者前交叉韌帶重建術(shù),。
注冊代理 香港美國史賽克（中國）有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京醫(yī)藥股份有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.10.24
有效期截止日 2009.10.23
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Stryker Endoscopy
生產(chǎn)廠地址（中文） 5900 Optical Court CT, San Jose, CA 95138 USA
生產(chǎn)場所 5900 Optical Court CT, San Jose, CA 95138 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 前交叉韌帶重建手術(shù)器械
產(chǎn)品名稱（英文） ACL Instrumentation System
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2094-2005《前交叉韌帶重建手術(shù)器械》
附件