注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3460001號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國波士頓科學公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 塑料膽道支架（膽道留置管）可分為Flexima一體式膽道留置管系列和Percuflex膽道留置管系
列兩種,，F(xiàn)lexima一體式膽道留置管由一根共軸FEP導引導
管和一根堅硬,、可以推送定位器，兩者均與一個
Luer-lock手柄系統(tǒng)連接；Percuflex膽道留置管可單獨包
裝,，或與推進器（包括一個推送套管和一個導引導管組成
）套裝,。
 
產(chǎn)品適用范圍 塑料膽道支架（膽道留置管）設(shè)計用于治療膽道狹窄和膽汁引流,。
注冊代理 波士頓科學國際有限公司北京代表處
售后服務機構(gòu) 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
批準日期 2004.01.09
有效期截止日 2008.01.08
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Boston Scientific Corp.
生產(chǎn)廠地址（中文） One Boston Scientific Place,， Natick， MA 01760-1537,， 美國（產(chǎn)品標簽地址：480 Pleasant Street,， Watertown 02472， USA)
生產(chǎn)場所 780 Brookside Drive,， 47460 Spencer,， Indiana， 美國/產(chǎn)品標簽地址：480Pleasant Street,， Watertown 02472,， 美國
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Flexima/Percuflex塑料膽道支架(膽道留置管)
產(chǎn)品名稱（英文） Biliary Stent
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標準 YZB/USA2190《塑料膽道支架》
附件