2月24日,，央視焦點訪談播放了《輔助用藥，從濫用到規(guī)矩用》專題,，提到安徽是國家深化醫(yī)改綜合試點省之一,，2015年12月29日發(fā)布了《關(guān)于成立安徽省縣級公立醫(yī)院臨床路徑管理指導(dǎo)中心的通知》和相關(guān)實施方案,，方案強調(diào)要在臨床路徑的管理中“加強輔助用藥管理”，規(guī)定21種輔助藥物不能納入臨床路徑表單,。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，這21個輔助用藥中有16個在2017年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院,、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端銷售額超過10億元,，其中前列地爾注射液、注射用磷酸肌酸鈉,、單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液,、注射用復(fù)合輔酶、小牛血清去蛋白注射液以及腦苷肌肽注射液的公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額更是高達30億元以上,。
表：21個不能納入臨床路徑表單的輔助用藥
（來源：安徽省衛(wèi)計委,、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）
目錄發(fā)布僅是一個開始，三年督查切實減少輔助用藥使用
2015年12月29日《安徽省縣級公立醫(yī)院臨床路徑管理推進工作實施方案》對外公布,，其中“參照兄弟省市做法,，二十一種藥品不能納入臨床路徑表單中”，目錄一出,，就引起了軒然大波,，不僅僅是媒體關(guān)注，甚至還有一些機構(gòu)提出了行政復(fù)議申請,。據(jù)悉,，當(dāng)時的安徽省衛(wèi)計委，頂著壓力也要把輔助用藥的管理繼續(xù)推動下去,。目錄的發(fā)布僅僅是一個開始,，安徽省衛(wèi)計委組織了該省的臨床藥師每季度督查一次，到醫(yī)院病案室,、藥劑科,、醫(yī)務(wù)科以及財務(wù)科實時調(diào)取相關(guān)數(shù)據(jù)，并隨機抽取120份病歷及其費用清單進行現(xiàn)場檢查,，在督查中發(fā)現(xiàn)問題,，反饋并解決問題，這樣的方式持續(xù)了三年,。
通過督查,、反饋、通報,、排序這一系列的工作,，一些醫(yī)院開始感受到壓力，主動采取措施來控制輔助用藥的使用,。在省級督查的壓力之下,，各地市也開始進一步加強管理,，將管理工作做得更細更實。對輔助用藥的管理動了真格,，這就切切實實地減少了輔助用藥的使用,。
千呼萬喚，全國性的輔助用藥目錄即將面世
2018年12月12日,，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》，強調(diào)要“加強輔助用藥臨床應(yīng)用管理,，努力實現(xiàn)安全有效經(jīng)濟的合理用藥目標(biāo)”,，并提出要“制訂全國輔助用藥目錄以及省級和各醫(yī)療機構(gòu)輔助用藥目錄”。
國家衛(wèi)生健康委員會醫(yī)政醫(yī)管局副局長焦雅輝提到,，“我們的目標(biāo)永遠都是要合理用藥,，把這個費用當(dāng)中不合理的成分?jǐn)D掉，節(jié)省下來的費用,，用于調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格,，用于薪酬制度的改革，來調(diào)動醫(yī)務(wù)人員積極性,，同時降低老百姓的用藥負擔(dān),，國家醫(yī)保的經(jīng)費也保證它能夠真正用在刀刃上?！彼硎?，多年來，輔助用藥已經(jīng)成為過度用藥和利益輸送的重災(zāi)區(qū),。管不好輔助用藥,，合理用藥就無從談起。
據(jù)央視的報道,，自從2018年12月12日國家衛(wèi)健委發(fā)布通知,，明確要盡快建立全國輔助用藥目錄以來，各地已經(jīng)將匯總的目錄上報,，目前專家正在進行論證,。一份全國性的輔助用藥目錄呼之欲出。
輔助用藥目錄出臺后會影響醫(yī)藥生態(tài)環(huán)境的哪些變化,？
全國性的輔助用藥目錄出臺已經(jīng)是板上釘釘?shù)氖铝?，醫(yī)藥界又將迎來哪些巨變？業(yè)界專家山東風(fēng)輕（筆名）分析認(rèn)為,，主要有三點影響——
一是輔助用藥目錄將與采購目錄制定緊密嵌套,，合為一體。以湖北省為例,，根據(jù)2016年5月16日印發(fā)的湖北省衛(wèi)計委關(guān)于進一步加強醫(yī)療機構(gòu)合理用藥管理的指導(dǎo)意見（鄂衛(wèi)生計生發(fā)〔2016〕10號）,，湖北省已經(jīng)“加強抗腫瘤藥物,、輔助用藥的監(jiān)控”，“對于臨床療效不確切的藥品,，禁止使用”,，并將“嚴(yán)格控制抗腫瘤藥物和輔助用藥的品種數(shù)量，明確其分類使用原則和比例”,，再結(jié)合去年湖北武漢等地陸續(xù)下發(fā)的帶量采購方案,，可以看出，今后省級層面下發(fā)輔助用藥目錄,，地方層面將采用動態(tài)管理,，對進入采購目錄的輔助用藥品種從采購、處方,、使用到報銷都嚴(yán)加看管,。目錄套目錄，清單中有清單,，價高,、量大、非治療的藥品將無一落網(wǎng),，進入輔助用藥的行列,，這種趨勢將更為清晰。
二是輔助用藥目錄制定或?qū)⒓涌炻鋵嵎旨壴\療,。從分級診療的角度來看,，大醫(yī)院的治療定位就是專心攻克疑難雜癥，普通病,、常見病基本上將放在基層進行首診,，要想改變大醫(yī)院目前“人多看感冒多常見病多”的三多趨勢，就要結(jié)合輔助用藥目錄“康復(fù)治療”層面的特點,，建議部分輔助用藥可以從“康復(fù)”的角度在基層使用,，但二級以上醫(yī)院建議不再使用輔助用藥，只能使用臨床必需的治療性藥物,。
三是輔助用藥目錄是否影響醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)出臺,。根據(jù)有關(guān)文件精神規(guī)定，到2020年醫(yī)保支付方式改革覆蓋所有醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)療服務(wù),，按項目付費占比明顯下降,。而進入2018年，推行以按病種付費為主的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式已經(jīng)在全國各地陸續(xù)展開,，呈現(xiàn)各地要選擇一定數(shù)量的病種實施按病種付費,。具體到藥品方面，根據(jù)最新出臺的《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》，與原研藥品質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付,。那么隨著輔助用藥目錄的制定出臺,，是否會結(jié)合這個目錄品種的特性，再有針對性的進行相應(yīng)產(chǎn)品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整,？值得期待,！
輔助用藥生產(chǎn)企業(yè)路在何方？留下或退出,！
中衛(wèi)康醫(yī)學(xué)總監(jiān)化玉忠認(rèn)為,，擺在輔助用藥生產(chǎn)企業(yè)面前的路只有兩條：留下或退出！
留下：
1,、與國內(nèi)海歸科學(xué)家的創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)合作開發(fā)具有臨床治療價值的best-in-class,、me-better藥物；
2,、與歐美中小研發(fā)企業(yè)合作,，License-in 創(chuàng)新藥（FIC,、BIC,、me-better等）和先進生產(chǎn)工藝；
3,、CMO：通過FDA的cGMP認(rèn)證,，加強與國內(nèi)MAH以及進入國內(nèi)市場的國外企業(yè)合作；
4,、CSO：代理國外IVD,、醫(yī)療耗材、醫(yī)療器械,、NGS等,；
5、有針對性地選擇一致性評價品種進行開發(fā),，可以選擇企業(yè)pipeline中在臨床價值和市場上有競爭力的品種,，也可以通過收購或與CRO或CDMO合作開發(fā)的方式。
退出：
1,、進軍食品工業(yè)：挖掘祖國醫(yī)學(xué)名方,，功能食品等；
2,、飲料行業(yè)：運動多功能飲料等,。
