29日,，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于修訂普濟(jì)丸非處方藥說(shuō)明書(shū)范本的公告》（2019年第8號(hào)），稱根據(jù)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)結(jié)果,，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,，決定對(duì)普濟(jì)丸非處方藥說(shuō)明書(shū)范本進(jìn)行修訂,。
根據(jù)普濟(jì)丸藥品說(shuō)明書(shū),，其主治功能為：芳香化濁，健脾消積,。用于感冒暑濕,，濕濁困脾引起的嘔惡吐瀉、頭暈肚痛,、身熱不適及食滯酒醉,、舟車暈浪等癥。普濟(jì)丸是非處方藥品,，也是家喻戶曉的常備藥,，及時(shí)了解新修訂的說(shuō)明書(shū)有利于臨床醫(yī)師、藥師合理用藥,；患者用藥前更應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀其藥品說(shuō)明書(shū),。
我們通過(guò)對(duì)比新老說(shuō)明書(shū)發(fā)現(xiàn)，說(shuō)明書(shū)最明顯的變化是【注意事項(xiàng)】項(xiàng)目,，未修訂之前的【注意事項(xiàng)】 內(nèi)容是“ 尚不明確”,，修訂后的【注意事項(xiàng)】卻新增了13條，值得醫(yī)師和患者注意,，具體詳細(xì)信息如下：
新增【注意事項(xiàng)】
1.忌煙,、酒及辛辣、生冷、油膩食物,。
2.不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥,。
3.外感燥熱者不宜服用。
4.有高血壓,、心臟病,、肝病、糖尿病,、腎病等慢性病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用,。
5.兒童、孕婦,、哺乳期婦女,、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
6.發(fā)熱體溫超過(guò)38.5℃的患者,，應(yīng)去醫(yī)院就診,。
7.吐瀉嚴(yán)重者應(yīng)及時(shí)去醫(yī)院就診。
8.服藥3天癥狀無(wú)緩解,，應(yīng)去醫(yī)院就診,。
9.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用,。
10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
11.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用,。
12.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方,。
13.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師,。
