一筆740億美元的收購拉開2019年腫瘤藥領域競爭大幕,。1月3日晚間,，百時美施貴寶（以下簡稱“BMS”）和新基制藥（以下簡稱“新基”）宣布，雙方簽訂最終合并協議,，BMS將以現金和股票作價合計740億美元收購新基,。
此次收購被業(yè)界認為是BMS押注腫瘤藥領域之舉,。BMS在全球擁有包括PD-1明星產品歐狄沃（O藥）等在內的腫瘤藥物，新基旗下擁有用于治療多發(fā)性骨髓瘤的明星產品瑞復美,。業(yè)內人士認為,，腫瘤藥領域是目前醫(yī)藥行業(yè)最大研究方向，收購新基能夠完善BMS產品線,，增加競爭優(yōu)勢,。不過，目前無論國內外藥企均加大在腫瘤創(chuàng)新藥領域的投入,，百時美BMS能否順利獲得市場份額還存在較大不確定性,。
格局生變
根據合作協議，BMS擬作價740億美元以現金加股票的形式收購新基,，合并后的公司將擁有9種產品,，年銷售額超過10億美元，潛在營收超過150億美元,。其中,，BMS成為控股方，原股東將持有新公司69%的股權,，新基原股東則持有31%的股權,。
資料顯示，BMS是美國一家擁有百年發(fā)展歷史的公司,，在治療心血管疾病,、中樞神經系統疾病以及癌癥的創(chuàng)新藥、嬰兒配方奶粉和美發(fā)產品的研制,、生產等方面處于世界領先地位,；新基醫(yī)藥則是一家主要從事研發(fā)、設計和研制治療癌癥和炎癥和免疫疾病有關藥物的生物制藥公司,。
這一交易也催生了全球第四大藥企,，使全球制藥企業(yè)的格局發(fā)生變化。資料顯示,，BMS和新基分別以182.61億美元和133.35億美元的處方藥銷售位居全球制藥企業(yè)第14名和第20名,。此次雙方的合并將創(chuàng)造一家年收入超過340億美元的新公司，從而成為在全球范圍內僅次于輝瑞,、諾華和羅氏的第四大公司,。
醫(yī)藥行業(yè)相關分析人士表示，全球排名前二十的兩個藥企合在一起后,，無論是公司體量還是產品線都會增強,。不過，兩個業(yè)務結合在一起的公司會產生怎樣的化學反應還要看運營團隊后續(xù)如何操刀及運作,。
針對此次收購的原因以及后期公司發(fā)展戰(zhàn)略等問題,，記者致電BMS,，但截至發(fā)稿并未收到相關回復。
優(yōu)勢互補
在自身明星產品面臨挑戰(zhàn)的情況下,，此次并購被業(yè)內普遍視為BMS擴種產品線提升自身競爭力的舉措,。根據BMS 2017年財報，公司全年實現總收入207.76億美元,。其中,，O藥和Eliquis（阿哌沙班）為旗下銷售額排名一、二的藥品,，分別實現營收49.48億美元,、48.72億美元。
作為兩大主力產品,，O藥和阿哌沙班目前面臨著不同程度的挑戰(zhàn),。據了解，阿哌沙班的專利期將于2022年結束,，這意味著阿哌沙班無法通過專利來繼續(xù)維持在該藥上的壟斷地位,。與此同時，BMSO藥的領先優(yōu)勢也因為默沙東旗下PD-1產品Keytruda（K藥）的上市減弱,。
據了解,，O藥和K藥先后被批準在中國上市,，分別用于晚期非小細胞肺癌二線治療和晚期惡性黑色素瘤,。2018年9月，國家藥品監(jiān)督管理局受理了K藥肺癌一線適應癥上市申請,。在醫(yī)保方面,，根據深圳人力資源和社會保障局2018年深圳市重特大疾病補充醫(yī)療保險藥品目錄，K藥在增補的藥品之列,，但O藥尚未進入任何一地類似的醫(yī)保,。根據evaluatePharma 2018年全球藥企銷售額預測，K藥的銷售額約為90億美元,、O藥銷售額約為70億美元,。
通過收購新基，BMS可獲得新基在腫瘤以及免疫等領域的多個管線資產,，如可治療多種血癌的Revlimid,，與Agios Pharmaceuticals合作開發(fā)，首款針對IDH2基因突變以及治療實體瘤的Abraxane等,。此外,，在未獲批的在研藥物上，新基擁有包括CAR-T療法在內的多項產品,，如已進入2期臨床試驗用于治療大B細胞淋巴瘤的JCAR017,、治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤的bb2121等,。
在南京樂藥創(chuàng)業(yè)投資管理有限公司合伙人郭新峰看來，并購擁有短平快的好處,，可迅速將其他公司的產品收入囊中,。“百時美BMS收購新基或看上了CART療法產品,，目前FDA僅批準了2個CART產品,，該療法產品具有一定的前景?！?/p>
競爭加劇
收購新基一方面是BMS產品競爭下提升競爭力的表現,，另一方面則是腫瘤藥市場不斷擴大，公司希望押注該領域占領市場份額,。不過,，在國內外藥企均加大腫瘤藥領域投入，市場競爭愈加激烈的情況下,，BMS能否通過此次收購占領市場還存在較大不確定性,。
咨詢公司艾意凱（L.E.K）調研顯示，全球腫瘤免疫治療市場2016年空間達70億美元,，到2022年將達480億美元,，這時免疫市場將占到癌癥治療市場的四分之一以上份額。而中國已經發(fā)展成為全球第二大醫(yī)藥市場,，數據顯示,，中國腫瘤免疫治療市場到2025年將達到120多億美元。
根據醫(yī)藥咨詢公司lgeahub發(fā)布《2018年全球腫瘤學領域10大制藥公司》榜單,，羅氏處于腫瘤學領域領先地位,，2017年腫瘤學業(yè)務銷售額為250.9億美元；諾華腫瘤學領域銷售額為122.7億美元位列第二,；新基則以108億美元銷售額位列第三,。從產品銷售情況看，2017年全球暢銷的10款腫瘤學藥物中,，羅氏獨攬3個,；強生包攬2個，輝瑞,、新基,、BMS等企業(yè)各有一個。
在較大市場的吸引下,，腫瘤藥領域已經是藥企必爭之地,。BMS中國大陸及香港地區(qū)總經理趙萍在接受媒體采訪時指出，未來，BMS將繼續(xù)在免疫治療領域探索新的治療方法,，通過新型,、合理的聯合治療以及生物標志物的探索提升患者的治療效果?！懊庖咧委煂砜赡苁悄[瘤治療最大的趨勢,，未來中國市場的競爭會非常激烈，產品質量則成為重中之重,?！?/p>
事實上，除BMS外,，羅氏,、默克、輝瑞等外資企業(yè)也在推進旗下PD-L1單抗在國內的研發(fā)進度,，且均開展多項Ⅲ期臨床試驗,，以期搶占市場份額。
從國內層面來看,，多家企業(yè)也在腫瘤治療領域加大研發(fā)力度,。2018年12月，國家藥品監(jiān)督管理局有條件批準首個國產PD-1單抗——君實生物旗下的特瑞普利單抗注射液上市,。此外,，信達生物、恒瑞醫(yī)藥和百濟神州的PD-1/PD-L1已經申報上市,，辦理狀態(tài)為“在審評審批中（在藥審中心）”,。另據不完全統計，目前國內共有20余家企業(yè)參與PD-1/PD-L1領域的競爭,，處于臨床不同階段,。
一位不愿具名的業(yè)內人士認為，腫瘤藥是醫(yī)藥行業(yè)最大的研究方向,，“蛋糕”比較大，所有的藥企都在嘗試這個領域,。新基在腫瘤藥產品上算比較豐富,，但目前不管是默沙東、阿斯利康等外資企業(yè)還是君實生物,、信達制藥等本土企業(yè)均在腫瘤創(chuàng)新藥領域加大布局投入,，BMS能否順利獲得市場份額還存在較大不確定性。
國內外藥企腫瘤藥布局一覽
2016年2月 默沙東的PD-1產品K藥申請在國內進行臨床
2016年9月 羅氏的PD-1產品atezelizumab申請在國內進行臨床
2017年12月 信達生物的抗PD-1單克隆抗體注射液“信迪單抗”上市申請獲得國家藥品審評中心（CDE）受理,，成為首個申請上市的國產PD-1單抗
2018年6月 BMS研發(fā)的O藥獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局審批,，成為國內上市的首個針對PD-1的免疫治療藥物，用于晚期非小細胞肺癌二線治療
2018年7月 默沙東研發(fā)的K藥獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局審批,，成為國內唯一獲批用于黑色素瘤的PD-1抑制劑,，用于晚期惡性黑色素瘤
2018年12月 國家藥品監(jiān)督管理局有條件批準首個國產PD-1單抗——君實生物旗下的特瑞普利單抗注射液上市
