批準(zhǔn)日期: 2013.07.01
有 效 期: 2017.06.30
變更日期:
產(chǎn)品介紹:
【注冊(cè)號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3660936號(hào)
【生產(chǎn)單位】 浙江歐健醫(yī)用器材有限公司
【生產(chǎn)場(chǎng)所】 浙江省溫州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)濱海園區(qū)A407號(hào)
【地址】 浙江省溫州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)濱海園區(qū)A407號(hào)
【郵編】
【規(guī)格型號(hào)】 ZY,、ZY-1,、ZY-2、ZY-3,、ZY/AD,、ZY/AD-1、ZY/AD-2,、ZY/AD-3,、ZYa/AD、ZYa/AD-1,、ZYa/AD-2,、 ZYa/AD-3、NZY,、NZY-1,、NZY-2、NZY-3,、NZY/AD,、NZY/AD-1,、NZY/AD-2、NZY/AD-3,。配針規(guī)格:0.45,、0.5、0.55,、0.6,、0.7、0.8,、0.9,、1.2
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/國(guó) 2366-2013《一次性使用自動(dòng)止液輸液器 帶針》
【適用范圍】 本產(chǎn)品用于臨床重力靜脈輸液。
【性能及組成】 產(chǎn)品由瓶塞穿刺器保護(hù)套,、瓶塞穿刺器或金屬穿刺器或塑鋼組合穿刺器,、滴管、滴斗,、自動(dòng)止液機(jī)構(gòu)部件,、進(jìn)氣器件、管路,、流量調(diào)節(jié)器,、注射件、藥液過(guò)濾器,、外圓錐接頭,、保護(hù)套或靜脈輸液針(針座、軟管,、針柄,、針管、保護(hù)套)組成,。產(chǎn)品由醫(yī)用聚氯乙烯,、聚丙烯、聚乙烯,ABS塑料,天然橡膠,合成硅橡膠和奧氏體不銹鋼制造,。
【備注】