批準(zhǔn)日期: 2013.07.01
有 效 期: 2017.06.30
變更日期:
產(chǎn)品介紹:
【注冊(cè)號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3660940號(hào)
【生產(chǎn)單位】 成都市雙陸醫(yī)療器械有限公司
【生產(chǎn)場(chǎng)所】 成都高新區(qū)中和仁和路
【地址】 成都高新區(qū)中和仁和路
【郵編】
【規(guī)格型號(hào)】 見附頁(yè)
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/國(guó) 2941-2013《一次性使用精密輸液器 帶針》
【適用范圍】 本產(chǎn)品適用于重力式靜脈輸液,。
【性能及組成】 本產(chǎn)品由瓶塞穿刺器,、進(jìn)氣器件,、止液夾,、滴管、滴斗,、加藥器,、貯液袋、懸掛裝置,、流量調(diào)節(jié)器,、藥液過(guò)濾器、液體管路,、注射件,、靜脈輸液針組成,。可根據(jù)需要配裝輸液貼,。采用原材料為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS),、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE),、天然橡膠,、不銹鋼(OCr18Ni9)。本產(chǎn)品藥液過(guò)濾器孔徑有2.0μm,、3.0μm,、5.0μm。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,。
【備注】