批準(zhǔn)日期: 2013.06.24
有 效 期: 2017.06.23
變更日期:
產(chǎn)品介紹:
【注冊(cè)號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3660894號(hào)
【生產(chǎn)單位】 阜新奧方醫(yī)療器械有限公司
【生產(chǎn)場(chǎng)所】 阜新市太平區(qū)海新路312-6號(hào)
【地址】 阜新市太平區(qū)海新路312-6號(hào)
【郵編】
【規(guī)格型號(hào)】 見附頁(yè)
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/國(guó) 2676-2013《一次性使用輸液器 帶針》
【適用范圍】 適用于一次性靜脈輸液使用,。
【性能及組成】 本產(chǎn)品采用醫(yī)用聚氯乙烯、醫(yī)用聚乙烯,、ABS樹脂及制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管原料制成,。本產(chǎn)品由瓶塞穿刺器保護(hù)套,、瓶塞穿刺器(穿刺針)、進(jìn)氣管,、空氣過濾器,、(進(jìn)氣器件)、滴管(二通滴管,、三通滴管),、注射件(乳膠帽)、滴斗,、管路,、流量調(diào)節(jié)器、回血件,、藥液過濾器(過濾膜孔徑15微米),、一次性使用靜脈輸液針、輸液貼組成,。本產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,無菌,、無熱原。
【備注】